國內注射劑藥品使用量廣泛的是低硼硅玻璃包裝材料制成，低硼硅玻璃管是注射劑瓶、安瓿瓶、口服液瓶制造的主要原材料，其121℃顆粒法耐水性符合1級要求，而內表面耐水性水平不一，部分達到HCB級，也有部分達到HC1級。

藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性是一項常規的檢測項目。121℃顆粒耐水性裝置主要包括碾缽和杵，適用于各類(lèi)藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級的要求。

121℃顆粒耐水性裝置組成部分：

（1）碎玻碾缽(材質(zhì)：淬火鋼) ：1個(gè) 同標準規定:置于干燥處保存。

（2）碎玻杵：1個(gè)同標準規定

（3）篩子 ：4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑500px

（4）篩底蓋 ：1個(gè)

（5）錘子：1把

低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性就是化學(xué)穩定性的重要指標，它反映了玻璃表面及玻璃顆粒抵抗水侵蝕的一種能力。以低硼硅玻璃管為原材料的制成品化學(xué)性質(zhì)是否穩定，直接影響到藥品的質(zhì)量和療效，影響到人們的身體健康。在YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規定【121℃顆粒耐水性】取本品適量，照破璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定，應符合1級。

YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規定的121℃顆粒耐水性實(shí)驗方法：取適量打碎的式樣碎塊，放入碾缽中，插入樣，用錘子勐?lián)魳�，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O 篩上。重復上述操作過(guò)程，用振篩機振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘，將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì)�，玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。

濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00272003低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性實(shí)驗裝置滿(mǎn)足《中國藥典》標準中對藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級有明確的要求，有利于提升藥品包裝質(zhì)量、有效保障藥品安全。

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濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司（注冊品牌：Sumspring三泉中石），是一家專(zhuān)注于實(shí)驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷(xiāo)售的高科技創(chuàng )新企業(yè)，公司成立于2007年，專(zhuān)注于為質(zhì)檢藥檢系統、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供高等包裝材料科學(xué)試驗儀器和一體質(zhì)量控制解決方案。 經(jīng)過(guò)10年的辛勤耕耘，Sumspring三泉中石一直秉承著(zhù)與客戶(hù)共贏(yíng)的經(jīng)營(yíng)理念，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,Sumspring三泉中石10年來(lái)一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生命線(xiàn)，因為我們深知過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量是客戶(hù)滿(mǎn)意的基礎。我們?yōu)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險管控體系，幫助相關(guān)部門(mén)監管部門(mén)完善相關(guān)標準法規。同時(shí)，我們還關(guān)注全部先進(jìn)的包裝材料檢驗方法，致力于將其引進(jìn)到中國，為中國的食品藥品質(zhì)量安全保駕護航！

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