藥用中硼硅玻璃管是直接接觸瓶藥品的安瓿瓶、注射劑瓶、口服液瓶等直接接觸藥品的包裝容器的制造原材料，屬于藥包材的范疇，能夠較好的保護藥品在貯藏、使用過(guò)程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性。??YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》是檢驗安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶生產(chǎn)用中硼硅玻璃管物理性指標檢驗標準，藥廠(chǎng)、包材廠(chǎng)在進(jìn)行GMP認證的時(shí)候需要具備滿(mǎn)足數據可追溯性要求的檢驗能力，那么市場(chǎng)上的哪些儀器滿(mǎn)足YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求呢？???眾所周知，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司是國內較早從事藥包材檢驗儀器研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，擁有上百款藥包材檢驗設備，可以滿(mǎn)足《中國藥典》中規定的大部分項目檢驗需求，所以滿(mǎn)足YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求的檢驗儀器三泉中石也有銷(xiāo)售。???濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司依據YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》檢驗方法和要求研發(fā)了藥用中硼硅玻璃管檢驗儀器，這些檢驗儀器分別用來(lái)檢驗內應力、壁厚偏差和偏度、耐水性、偏差度等指標的合格情況。?【外徑偏差】用游標卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量?jì)纱?旋轉90°）其偏差應符合表2、3、4的規定。?【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度為0.Olmm的測厚儀在同一截面上作旋轉測量，壁厚偏度指玻管同一截面zui厚與zui 薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度應符合表的規定�！�121℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應符合1級。?【98℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應符合HGBl級。?【管端精切、圓口】 玻璃管兩端應經(jīng)過(guò)精切。圓口或一端精切、圓口，另一端封口。不得有毛口和豁口。??以上這些滿(mǎn)足YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標準要求的檢驗項目所用的檢驗儀器有：偏光應力儀、薄厚測厚儀、121℃顆粒耐水性裝置、98℃顆粒耐水性裝置、電子軸偏差試驗儀等，這些設備具有滿(mǎn)足GMP要求、自動(dòng)化操作、人機交互等功能是藥廠(chǎng)、質(zhì)檢單位、藥檢所理想的檢驗儀器。 [詳情]

藥用中硼硅玻璃管是藥包材廠(chǎng)常用的一種安瓿瓶、注射劑瓶、口服液瓶的原材料，屬于直接接觸藥品的藥包材。在藥品包裝中占有很大的比重，且具備不可替代的性能和優(yōu)勢，YBB-2標準對藥用中硼硅玻璃管材料的質(zhì)量做了詳情的要求。?破碎、壁厚不均勻、耐水性差是藥用中硼硅玻璃管材料制成的藥品包裝容器常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，這些質(zhì)量缺點(diǎn)將會(huì )降低藥用中硼硅玻璃管材料可靠性。所以藥廠(chǎng)想要保證藥用中硼硅玻璃管材料可靠性就必須按照YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求進(jìn)行測試。?YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規定的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試有哪些？?1.外徑偏差檢驗標準規定：用游標卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量?jì)纱?旋轉90°）其偏差應符合表2.3的規定，但是，游標卡尺測試存在誤差大，過(guò)程復雜、結果難以保存的缺點(diǎn)，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U，是理想外徑偏差檢驗設備，另外該設備還可以檢驗安瓿瓶的圓跳動(dòng)和垂直度偏差、口服液瓶的軸偏差和瓶口圓度、注射劑瓶的垂直軸偏差。?2.濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗藥用中硼硅玻璃管壁厚偏差、壁厚偏度的指標，實(shí)驗精度0.001mm，一機多用。?3.121℃顆粒耐水性標準要求：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應符合1級。98℃顆粒耐水性標準要求：取本品適量，照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應符合HGBl級。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置，是這兩項指標測試過(guò)程的式樣制備裝置。??4.內應力指標在YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標準中沒(méi)有明確的規定，但是，內應力早就是業(yè)內默認的檢驗項目，該項目的檢驗有利于增加瓶子的物理性能和機械性能。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應力儀YLY-03可以快速、準確、連續的檢驗該指標。另外偏光應力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會(huì )給您帶來(lái)意外的驚喜。?以上是濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司按照YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規定研發(fā)的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試設備和測試項目的簡(jiǎn)單介紹。了解更多藥用中硼硅玻璃管實(shí)驗方案和檢驗設備，請聯(lián)系三泉中石。 [詳情]

　　濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司以堅持為客戶(hù)提供自動(dòng)化程度高的藥包材檢驗儀器為目標，推出了YBB-2015《藥用低硼硅玻璃管》標準要求的物理性指標檢驗儀器。為藥廠(chǎng)、包材廠(chǎng)量身定制個(gè)性化服務(wù)的藥用低硼硅玻璃管檢驗儀器。??　　藥用低硼硅玻璃管檢驗儀器主要針對低硼硅玻璃管標準規定物理性指標進(jìn)行檢驗，給予藥用低硼硅玻璃管相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)的企業(yè)給予了一定支持。濟南三泉中石生產(chǎn)的YBB-2015藥用低硼硅玻璃管檢驗儀器有游標卡尺、壁厚測厚儀、121℃顆粒耐水性裝置等�！　�YBB-2015藥用低硼硅玻璃管中規定的物理性檢驗項目　　1.用游標卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量?jì)纱?旋轉90°）其偏差應符合表2.3的規定　　2.照破璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB-2015)測定，應符合21級　　3.用精度為0.01mm的測厚儀在同一截面上作旋轉測量，壁厚偏度指玻管同一截面zui厚與zui薄之差　　濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司還生產(chǎn)低硼硅玻璃管制成品安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶的檢驗儀器，例如偏光應力儀、玻璃瓶耐熱沖擊儀、電子軸偏差試驗儀、折斷力測試儀、壁厚測試儀、玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶抗沖擊試驗儀等設備。 [詳情]

　　藥廠(chǎng)規定注射劑、口服液生產(chǎn)廠(chǎng)家要在包材進(jìn)廠(chǎng)時(shí)有滿(mǎn)GMP要求的實(shí)驗設備，能滿(mǎn)足對進(jìn)廠(chǎng)包材的檢驗需要，藥廠(chǎng)對藥用低硼硅玻璃管質(zhì)量檢驗的項目有厚度偏差、壁厚偏度、121℃顆粒耐水性、外徑偏差等項目，這些檢驗項目標準YBB-2015 《藥用低硼硅玻璃管》中有詳細的規定。?　　藥包材檢驗設備制造廠(chǎng)家濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司可提供YBB-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規定的全套低硼硅玻璃管檢驗設備，保證藥用低硼硅玻璃管可靠性。?　　YBB-2015藥用低硼硅玻璃管可靠性測試有哪些？?　　藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性裝置NB-C是121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、內表面耐水性實(shí)驗的制樣裝置。低硼硅玻璃管生產(chǎn)及后續加工過(guò)程中，工人可以控制瓶子的外形，不能控制瓶子的內部質(zhì)量。為了確保藥品安全低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性是一個(gè)重要的檢驗項目。?　　藥用低硼硅玻璃管壁厚偏差和壁厚偏度檢驗只需要用濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的壁厚測厚儀CHY-B來(lái)完成，該設備具備數顯功能，方便實(shí)用，性?xún)r(jià)比高，實(shí)驗精度達到0.001mm,數值穩定。?　　以上是濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司總結的符合YBB-2015 《藥用低硼硅玻璃管》標準規定的檢驗儀器清單。?　　藥用低硼硅玻璃管可靠性是藥廠(chǎng)、包材廠(chǎng)關(guān)注的要點(diǎn)，為了確保藥品包裝安全，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司建議用滿(mǎn)足藥包材標準的檢驗設備來(lái)控制藥包材質(zhì)量非常有必要。 [詳情]

　　藥品一向是玻璃瓶包裝的使用大戶(hù)，玻璃瓶市場(chǎng)的“成績(jì)”很大一部分來(lái)自醫藥行業(yè)。藥用鈉鈣玻璃管制瓶也隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不斷擴大規模�！　�YBB標準規定的藥用鈉鈣玻璃管制瓶是用于口服固體制劑存貯的包裝容器，但是由于包裝容器質(zhì)量和存儲等包裝原因導致的變質(zhì)、失效、破碎的情況，需要藥企用科學(xué)的檢驗儀器來(lái)予以鑒別。為此，國家出臺了YBB-2015《鈉鈣玻璃管制藥瓶》標準，規定了盛放口服固體制劑的藥用管制鈉鈣玻璃瓶的壁厚測厚、121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差等物理性指標的檢驗方法�！　�YBB藥用鈉鈣玻璃管制瓶質(zhì)量控制指標有哪些？　　121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應符合1級�！　�內表面耐水性：取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法和分級 YBB-2015測定，應符合HC1內表面經(jīng)中性化處理的應符合HC2級�！　�熱穩定性：取本品適量 ，加水至標線(xiàn)處，塞上與之適應的膠塞、用鋁蓋壓緊，置高壓蒸汽滅菌器內， 在15——20分鐘內由室溫均勻升溫至121℃ ，保持30分鐘。放氣至常壓，微開(kāi)高壓蒸汽滅茵器蓋，自然冷卻至高壓蒸汽滅菌器內的溫度與室溫的溫差小于42℃ ，打開(kāi)高壓蒸汽滅菌蓋，取出樣品，觀(guān)察，不得有破裂。玻璃瓶抗熱震性試驗儀　　耐熱沖擊：取本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO 2015 )法測定，經(jīng)受 42"C 溫差的熱 試驗后不得破裂�！　∧蛢葔毫Γ喝”酒愤m量，按照YBBOO-2015法測定， 經(jīng)受0.6MPa 的內壓力試驗后不得破裂�！　�內應力：照內應力測定法 ( YBBOO-2015) 測定，退火后的應力造成的光程差不得過(guò) 40nm/mm�！　≥S偏差：取本品適量，照垂直軸偏差測定法YBB-2015 )應符合表一規定�！　�YBB藥用鈉鈣玻璃管制瓶質(zhì)量控制指標用的設備有偏光應力儀、電子軸偏差試驗儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀、顆粒法耐水性裝置等，這些檢驗設備，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司均有銷(xiāo)售�！　�尋找藥包材檢驗儀器、藥用鈉鈣玻璃管制瓶檢驗設備、藥用玻璃瓶試驗儀請致電三泉中石。 [詳情]

　　藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指的是藥瓶能否滿(mǎn)足藥品包裝需求，保證藥品包裝完整性和有效性。涉及的檢驗指標有內應力、垂直度、厚度、耐熱沖擊等，這些檢驗指標在YBB-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》中有詳細規定�！　∷幱霉苤婆鸸璨Ａ�瓶可靠性檢驗項目和對應的檢驗設備如下表：　　濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司分別介紹藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性的檢驗方法�！　�1.耐熱沖擊檢驗用三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02,　　試驗方法：設定玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02高溫槽及低溫槽溫度，使之達到預先設定的溫差，將一定數量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀(guān)察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率�！　�2.121℃顆粒耐水性、內表面耐水性檢驗用三泉中石的顆粒法玻璃耐水性裝置NB-C,　　實(shí)驗方法：將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子猛擊杵，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上，重復上述操作過(guò)程中。用振篩機振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘，將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì)�，玻璃顆粒以多于10g為準。共制備玻璃顆粒3份�！　�3.內應力指標測試可用偏光應力儀YLY-02　　實(shí)驗方法：定性測量的原理是在正交的起偏鏡和檢偏鏡之間放入試樣，并將靈敏色片置入，視場(chǎng)顯示紫紅色，此時(shí)光程差為標準的565nm，試樣中有應力的部位在視場(chǎng)中會(huì )出現干涉色，不同的干涉色對應不同的雙折射光程差，根據出現的干涉色顏色可大致判斷出應力大小的范圍�！　�4.藥用管制硼硅玻璃瓶垂直軸偏差實(shí)驗可以用三泉中石的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U　　實(shí)驗方法：將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤(pán)上，使瓶口與千分表接觸，旋轉360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值�！　�5.壁厚測厚儀CHY-B可以完成藥用管制硼硅玻璃瓶的壁厚、底厚檢驗�！　�實(shí)驗方法：將測量支撐桿放入瓶?jì)�，用其鏢頭接觸測量部位，在塑料瓶瓶身外部對應部位放置容柵傳感器的測量表頭接觸瓶身與鏢頭對應。讀取測量表上的厚度值讀數�！　∷幱霉苤婆鸸璨Ａ�瓶是直接存放口服固體藥品的包裝容器，質(zhì)量安全應受到藥廠(chǎng)重視。關(guān)于藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指標檢驗設備濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司有售。 [詳情]