三泉中石團隊制造了一批滿(mǎn)足YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》要求的藥包材檢驗儀器:
1.瓶口邊厚儀BHY-01是檢驗鈉鈣玻璃模制注射劑瓶瓶口邊厚的“一把好手”,儀器配置多種特殊測量頭,滿(mǎn)足各容量玻璃瓶測試要求,系統程序具備ISP在線(xiàn)升級功能,可提供個(gè)性化服務(wù)。
電子軸偏差試驗儀
2.電子軸偏差試驗儀ZPY-60U,單機兩用,三爪定心卡盤(pán)操作簡(jiǎn)單,有經(jīng)驗計算機軟件測試過(guò)程顯示、輸出和打印功能,清晰 直觀(guān)地將鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直度結果展示給用戶(hù)。
3.玻璃瓶抗熱震性試驗儀RCY-02RCY-02依據GB/T 4547-2007 玻璃容器抗熱震性和熱震好性試驗方法和YBB00182003 熱沖擊和熱沖擊強度測定法設計制造。
玻璃瓶抗熱震性試驗儀
4.另外濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司還生產(chǎn)玻璃瓶耐內壓測試儀玻璃顆粒耐水性實(shí)驗裝置、偏光應力儀、壁厚測厚儀等檢驗設備。
YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》界定的實(shí)驗范圍為用于盛裝注射用無(wú)菌粉末的鈾鈣玻璃模制注射劑瓶。該標準提出了模制鈉鈣玻璃注射劑瓶的檢驗項目有121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差、瓶口邊厚。
隨著(zhù)新版GMP的落地實(shí)施,國家對于制藥質(zhì)量的要求越來(lái)越嚴苛。在此背景下,鈉鈣玻璃模制注射劑瓶的質(zhì)量以及生產(chǎn)技術(shù)顯的尤為重要。藥企、科研機構、藥檢所部門(mén)應該嚴格按照國家藥包材標準的規定對模制瓶的質(zhì)量進(jìn)行控制。
以上是對濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司制造的滿(mǎn)足YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標準的藥包材檢驗儀器以及對應的檢驗項目的簡(jiǎn)單介紹。
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