藥用中硼硅玻璃管是藥包材廠(chǎng)常用的一種安瓿瓶、注射劑瓶、口服液瓶的原材料,屬于直接接觸藥品的藥包材。在藥品包裝中占有很大的比重,且具備不可替代的性能和優(yōu)勢,YBB00012005-2標準對藥用中硼硅玻璃管材料的質(zhì)量做了詳情的要求。
破碎、壁厚不均勻、耐水性差是藥用中硼硅玻璃管材料制成的藥品包裝容器常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,這些質(zhì)量缺點(diǎn)將會(huì )降低藥用中硼硅玻璃管材料可靠性。所以藥廠(chǎng)想要保證藥用中硼硅玻璃管材料可靠性就必須按照YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求進(jìn)行測試。
YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規定的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試有哪些?
1.外徑偏差檢驗標準規定:用游標卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量?jì)纱?/span>(旋轉90°)其偏差應符合表2.3的規定,但是,游標卡尺測試存在誤差大,過(guò)程復雜、結果難以保存的缺點(diǎn),濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U,是理想外徑偏差檢驗設備,另外該設備還可以檢驗安瓿瓶的圓跳動(dòng)和垂直度偏差、口服液瓶的軸偏差和瓶口圓度、注射劑瓶的垂直軸偏差。
2.濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗藥用中硼硅玻璃管壁厚偏差、壁厚偏度的指標,實(shí)驗精度0.001mm,一機多用。
3.121℃顆粒耐水性標準要求:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。98℃顆粒耐水性標準要求:取本品適量,照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應符合HGBl級。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置,是這兩項指標測試過(guò)程的式樣制備裝置。
4.內應力指標在YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標準中沒(méi)有明確的規定,但是,內應力早就是業(yè)內默認的檢驗項目,該項目的檢驗有利于增加瓶子的物理性能和機械性能。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應力儀YLY-03可以快速、準確、連續的檢驗該指標。另外偏光應力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會(huì )給您帶來(lái)意外的驚喜。
以上是濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司按照YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規定研發(fā)的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試設備和測試項目的簡(jiǎn)單介紹。了解更多藥用中硼硅玻璃管實(shí)驗方案和檢驗設備,請聯(lián)系三泉中石。
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