玻璃針筒、橡膠活塞和護帽是預灌封注射器直接接觸藥品的部分，其中玻璃針筒采用的是硼硅玻璃針管制成的具有穩定性好，透明度高度。在藥品包裝中占有很大的比重，且具備不可替代的性能和優(yōu)勢，YBB00062004標準對預灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量做了詳情的要求。

　　破碎、壁厚不均勻、耐水性差是預灌封注射器用硼硅玻璃針管材料制成的藥品包裝容器常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，這些質(zhì)量缺點(diǎn)將會(huì )降低預灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性。為了控制預灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量，國家食品藥品監督管理具要求藥企依據YBB00062004-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》建立內部質(zhì)量體系。

　　所以藥廠(chǎng)想要保證預灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性就必須按照YBB00062004-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》要求進(jìn)行測試。YBB00062004標準對預灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求有哪些？

　　1.濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗預灌封注射器用硼硅玻璃針管壁厚偏差、壁厚偏度的指標，實(shí)驗精度0.001mm，一機多用。雖然在YBB00062004-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》標準中沒(méi)有明確的規定玻璃管的厚度，但是，合理的厚度能保證藥品包裝完整性的同時(shí)，節約生產(chǎn)成本。

　　2.內應力指標：照內應力測定法(YBBOO162003-2015)測定，退火后的應力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm內應力早就是業(yè)內默認的檢驗項目，該項目的檢驗有利于增加瓶子的物理性能和機械性能。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應力儀YLY-03可以快速、準確、連續的檢驗該指標。另外偏光應力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會(huì )給您帶來(lái)意外的驚喜。

　　3.121℃顆粒耐水性標準要求：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置，是這兩項指標測試過(guò)程的式樣制備裝置。

　　以上是濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司按照YBB00062004-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》規定研發(fā)的預灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求的檢驗項目及其所用設備的介紹，了解詳情，請聯(lián)系濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司。