121度顆粒法耐水性檢測裝置

適用于各類(lèi)藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級的要求�！禮BB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規定，取一定量規定尺寸的玻璃顆粒，放在規定的容器內，加入規定量的水，并在規定的條件下加熱，通過(guò)滴定浸提來(lái)測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。

實(shí)驗操作方法；

很多制藥廠(chǎng)和玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)對2015年新藥包材標準中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測和如何檢測不是很清楚，下面簡(jiǎn)單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實(shí)驗方法；

將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣， 用錘子勐?lián)魳�，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O 篩上，重復上述操作過(guò)程。用振篩機振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘，將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì)�，玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。

玻璃顆粒耐水性實(shí)驗是藥用注射劑玻璃瓶的一個(gè)必檢的實(shí)驗項目，實(shí)驗裝置包括

1.碎玻碾缽：1個(gè) 同標準規定:置于干燥處保存。如有生銹現象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。

2.2.碎 玻 杵：1個(gè) 同標準規定

3.3.篩 子：4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px

4.4.篩 底 蓋：1個(gè)

《中國藥典》2015年版實(shí)現了歷史性，增加了《藥包材通用要求指導原則》和《藥用玻璃材料和容器指導原則》。藥包材進(jìn)入《中國藥典》不僅填充空白，完善了藥典體系，同時(shí)國家醉高藥品法典肯定了藥包材是藥品組成部分的重要地位。

這必將推動(dòng)我國藥包材質(zhì)量的提升，進(jìn)一步夯實(shí)了藥品安全性控制基礎。在此背景下，藥用玻璃瓶121耐水性測定裝置成為近來(lái)咨詢(xún)量醉大的產(chǎn)品之一。與此同時(shí)，安瓿瓶折斷力測試儀、電子拉力試驗機、醫藥包裝撕拉力測試儀、數顯偏光應力儀等藥品包裝檢測儀器也是制藥廠(chǎng)家或藥包材生產(chǎn)廠(chǎng)家以及質(zhì)檢機構大批量采購的產(chǎn)品。

121度顆粒法耐水性檢測裝置

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