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管制玻璃注射劑瓶可以分為鈉鈣、低硼硅、中硼硅、高硼硅等四種材質(zhì),因為所用的材質(zhì)不同,國家藥包材標準規定的檢驗項目也不同,小編總結了管制玻璃注射劑瓶執行的標準和標準規定的檢驗項目,詳細如下:
管制玻璃注射劑瓶執行標準有哪些?
2015藥包材標準對管制玻璃注射劑瓶的質(zhì)量控制有嚴格的規定,YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》、YBB00302002-2015《低硼硅玻璃管制注射劑瓶》、YBB00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射劑瓶》、YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》等都屬于藥包材標準規定的實(shí)驗范疇。
執行2015藥包材標準規定的管制玻璃注射劑瓶檢驗項目
121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、內表面耐水性、內應力、垂直度、瓶身高度、瓶口邊厚、壁厚等項目,濟南三泉實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的玻璃管制注劑瓶檢驗儀器有偏光應力儀YLY-03、電子軸偏差試驗儀ZPY-60U、玻璃顆粒耐水性實(shí)驗裝置NB-C、瓶口邊厚儀BHY-01、壁厚測厚儀CHY-B等檢驗儀器。
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