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硼硅玻璃模制藥瓶的質(zhì)量檢驗涉及到瓶子的機械性能和外觀(guān)形狀等,具體的包括耐熱沖擊、內應力、內表面耐水性、軸偏差等指標。這些質(zhì)量檢驗項目與國家藥包材標準YBB00052004-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》規定的檢驗項目相一致,所以藥廠(chǎng)用硼硅玻璃模制藥瓶物理性能檢驗執行YBB00052004標準。
YBB00052004-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》是藥包材標準的一部分,標準中規定了硼硅玻璃模制藥瓶的121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差、瓶口容量、壁厚等指標。
在制藥領(lǐng)域,對硼硅玻璃模制藥瓶的質(zhì)量一致性和安全性的要求越來(lái)越高,這也意味著(zhù)制藥企業(yè)對藥包材質(zhì)量的控制更加的嚴格。在濟南有一個(gè)藥包材檢驗儀器研發(fā)團隊,濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司,依照YBB00052004-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》標準研發(fā)了一批可以檢驗硼硅玻璃模制藥瓶質(zhì)量的實(shí)驗設備。
隨著(zhù)藥包材檢驗儀器行業(yè)的快速發(fā)展,產(chǎn)品的質(zhì)量要求也在不斷提高,硼硅玻璃模制藥瓶檢驗儀器的滿(mǎn)足制藥企業(yè)檢驗的市場(chǎng)需求,不斷提高藥包材安全的同時(shí),三泉中石還考慮到檢驗儀器的智能化程度,增加了觸摸控制屏、準確測試軟件和微型打印機。使得變新產(chǎn)的硼硅玻璃模制藥瓶檢驗儀器具備數據完整性和可溯源。
濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的檢驗設備有電子天平、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02、偏光應儀YLY-03、電子軸偏差試驗儀ZPY-60U、壁厚測試儀CHY-B等實(shí)驗設備。
一個(gè)藥廠(chǎng)能夠通過(guò)GMP認證,具備生產(chǎn)資格已經(jīng)是非常不容易的啦,不要因為藥包材的質(zhì)量不合格而潰然崩塌。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司是藥包材檢驗儀器制造廠(chǎng)家,可以為廠(chǎng)家提供一體的質(zhì)量解決方案。
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