日前，華北制藥股份公司玻璃分公司以其在國內首創(chuàng )的電爐丹納法成功制造5.0藥用玻璃管，產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)北京藥品包裝材料檢驗所檢驗合格。這一成果為我國以自產(chǎn)高等藥用玻璃替代進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品創(chuàng )造了物質(zhì)條件。華北制藥的這一產(chǎn)品不久前獲得了國家食品藥品監督管理局注冊。

    華北制藥以新技術(shù)生產(chǎn)的這種5.0膨脹系數的硼硅藥用玻璃管在全部市場(chǎng)用于制作高強度凍干瓶、硅化鍍膜瓶、高精度曲頸易折安瓿、高等印字安瓿及卡式瓶、預灌封注射器等新型藥用玻璃類(lèi)包裝容器或玻璃組合容器。檢驗結果顯示，該產(chǎn)品安全性能完全符合美國藥典和歐洲藥典的要求，理化性能和規格尺寸等各項指標均達到國家標準（YBB）和全部ISO相關(guān)標準。

    由于受溫度、濕度、空氣、光、微生物的影響，藥品穩定性會(huì )發(fā)生變化。低膨脹系數的硼硅玻璃具有不被不同化學(xué)成分組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性，并具有耐輻射的性質(zhì)，其優(yōu)越的保護性能提高了藥用玻璃包材的市場(chǎng)價(jià)值和前景。目前，硼硅玻璃已經(jīng)得到全部醫藥包裝市場(chǎng)的廣泛應用。以往我國醫藥包材普遍使用的藥用玻璃，化學(xué)穩定性和熱穩定性差，與醫藥市場(chǎng)的發(fā)展趨勢不相適應。

    近年來(lái)，國內高科技含量、高附加值的各類(lèi)新藥特藥及各類(lèi)生物制劑、血液制品、疫苗類(lèi)、凍干制劑等高等藥品都對包裝玻璃的材質(zhì)及性能提出了更高的要求。此外，由于各類(lèi)水針注射劑對藥玻管有耐強酸、強堿的要求，因此也都需要采用中性玻璃來(lái)實(shí)現檔次的提高及產(chǎn)品的更新?lián)Q代。向發(fā)達國家出口的藥品，則必須使用硼硅玻璃瓶包裝。華北制藥以新技術(shù)生產(chǎn)的5.0膨脹系數硼硅玻璃管以其優(yōu)異的性?xún)r(jià)比，為提高我國高等制劑產(chǎn)品競爭力提供了條件。

    中國醫藥包裝協(xié)會(huì )在分析醫藥包裝現狀的基礎上制定的《醫藥包裝十一五發(fā)展規劃綱要（提綱草案）》中指出，要提高醫藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次，滿(mǎn)足高等藥品的包裝需求，全力配合醫藥產(chǎn)品進(jìn)入全部市場(chǎng)。業(yè)內相關(guān)人士認為，要提高醫藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量，保證藥品包裝的安全有效，滿(mǎn)足人民日益提高的健康需求，在藥品包裝領(lǐng)域采用硼硅玻璃分裝已是大勢所趨。