安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質(zhì)，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時(shí)用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開(kāi)啟藥瓶。

玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩定，不易與藥品發(fā)生反應，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開(kāi)啟的過(guò)程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會(huì )對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會(huì )造成結節，靜脈注射則可能導致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數。

在安瓿瓶瓶頸部位標有記號，當施加壓力時(shí)，瓶頸會(huì )折斷，以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法：

在兩個(gè)金屬支架之間設定一段距離，以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。

用安瓿瓶折斷力測試儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。

注：在試驗點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí)，應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會(huì )加大。

安瓿折斷后，斷面應平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(cháng)度超過(guò)肩部的裂紋）。

測試方法標準

由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類(lèi)用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：

安瓿瓶折斷后，斷面應平整無(wú)裂紋。

測試儀器

ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀適用于醫藥水針劑包裝安瓿瓶瓶頸與瓶身分開(kāi)所需要的折斷力，是制藥企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)商、藥檢機構常用檢測設備，執行GB/T 2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗的測試要求。

產(chǎn)品特征

采用7寸彩色觸摸屏實(shí)時(shí)顯示，人性化設計

專(zhuān)業(yè)軟件可連接計算機進(jìn)行數據保存、分析、打印

采用進(jìn)口傳感器，有效保證試驗結果的準確性

結構緊湊、精巧、人性化結構設計

絲杠傳動(dòng)系統速度隨意調節，保證試驗速度及位移準確性

配備微型打印機,快速打印實(shí)驗結果

專(zhuān)業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

限位保護、自動(dòng)回位等智能配置，保證用戶(hù)的操作安全

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