藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的較好包裝，大多采用藥用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。

測試標準

《藥用玻璃瓶》為藥用玻璃產(chǎn)品標準中標令較長(cháng)的一個(gè)標準，如今已遠遠不能適應市場(chǎng)需求及產(chǎn)品現狀。因此，國家藥品監督管理局已將該產(chǎn)品標準列入限制、修訂計劃。為適應醫藥行業(yè)的發(fā)展及生物醫學(xué)和生物制劑藥品的需求，對尚未正式公布的2000 .版醫藥行業(yè)標準，將參照國際相關(guān)標準。藥用玻璃的檢測項目按其產(chǎn)品用途主要分為理化性能、規格尺寸和外觀(guān)質(zhì)量三大項。同國際藥用玻璃標準及檢測方法接軌后，還要增加玻璃的化學(xué)成分及有害物質(zhì)浸出含量的檢測。

理化性能

理化性能是藥用玻璃重要的質(zhì)量指標及檢測項目，是產(chǎn)品內在質(zhì)量的反映和體現，直接影響藥品的質(zhì)量。屬于理化性能檢測的項目有:耐水性、內應力、耐內壓力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。

抗熱震性:抗熱震性是檢驗玻璃容器抵抗溫度變化的能力，一般用耐熱溫差來(lái)表示。檢測方法標準為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法》。玻璃瓶的抗熱震性是指玻璃瓶經(jīng)受溫度劇變而不破裂的性能。玻璃瓶在經(jīng)歷生產(chǎn)線(xiàn)灌裝與氣候環(huán)境變化的影響中，都將會(huì )受到溫度劇變的沖擊，抗熱震性能不達標的玻璃瓶受到這種沖擊后極易破裂。因此玻璃瓶的抗熱震性能也是玻璃瓶生產(chǎn)廠(chǎng)家和使用單位的必檢項目。

檢測儀器

濟南賽成儀器自主研發(fā)生產(chǎn)的SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗機適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類(lèi)玻璃瓶耐熱沖擊性能測試。玻璃瓶抗熱震性試驗機依據國標冷熱水槽測試方法的要求，儀器采用電加熱方式，并選用高精度溫度控制儀，水循環(huán)系統，確保冷熱水槽溫差符合國標檢測要求，是各啤酒廠(chǎng)、玻璃瓶廠(chǎng)家、質(zhì)檢機構、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。

試驗步驟

向冷水槽中注入至少每千克試驗玻璃8dm體積的水，并且使其有足夠的高層度浸沒(méi)容器頂部至少50mm。調節水溫到規定的下限溫度t2±1℃內。

向熱水槽中注入至少同樣體積的水，然后加熱并維持穩定在規定的上線(xiàn)溫度t1±1℃內。

將空容器放入網(wǎng)籃中使他們直立并分離，然后蓋緊網(wǎng)蓋并將網(wǎng)籃浸入熱水槽，直到容器中完全充滿(mǎn)水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm。必要時(shí)，調節加熱器維持水溫在規定的上限溫度t1±1℃內，保持容器在這個(gè)溫度下被浸沒(méi)至少5min。

用機械的或人工的方法，在多16s的時(shí)間內，將裝有容器的網(wǎng)籃從熱水槽轉入冷水槽并使容器完全浸沒(méi)于冷水中。保持30s，然后將裝有容器的網(wǎng)籃從玻璃瓶熱沖擊試驗儀SCK-H的冷水槽中取出。

盡可能快的逐個(gè)檢查每一處的破裂或破碎，以確定試驗后容器破損的數量。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創(chuàng )新，打造高精尖檢測儀器，滿(mǎn)足行業(yè)內不同客戶(hù)的品控需求，期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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