隨著(zhù)藥害事件的頻繁出現，國家對藥包材的監管力度越來(lái)越大，檢驗指標要求也越來(lái)越嚴格，這其中較重要的就是對于直接接觸藥品包裝材料的阻隔性指標（氣體透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量），氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素，為了保證藥品在有效期內藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠(chǎng)需要測試藥品包裝材料的阻隔性能。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測定法，用于檢測藥用包裝材料及容器水蒸氣透過(guò)量的方法。

杯式法測試方法：

一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g/（m·24h）的薄膜、薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過(guò)測定透濕杯的重量增加來(lái)計算藥用薄膜、薄片以及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

儀器裝置：

①恒溫恒濕箱：恒溫恒濕箱溫度精度為士0.6 ℃；相對濕度精度為土2%；風(fēng)速為0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后，15分鐘內應重新達到規定的溫、濕度。

②分析天平：靈敏度為0.1 mg。

試驗條件 除另有規定外， A.溫度40 C士2℃，相對濕度25%土5%。

B.溫度25 C士2 ℃，相對濕度40%士5%。

C.溫度30 C士2 ℃，相對濕度35%士5%。

檢測儀器：

濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的WPT-304水蒸氣透過(guò)率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過(guò)率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過(guò)率的測定。通過(guò)水蒸氣透過(guò)率的測定，達到控制與調節材料的技術(shù)指標，滿(mǎn)足產(chǎn)品應用的不同需求。

藥包材透濕性測試儀

測試原理

采用透濕杯稱(chēng)重法測試原理，在一定的溫度下，使試樣的兩側形成一特定的濕度差，水蒸氣透過(guò)透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側，通過(guò)測定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量，從而求出試樣的水蒸氣透過(guò)率等參數。

產(chǎn)品特征

稱(chēng)重法測試原理，符合標準要求的間歇式稱(chēng)量，每次測量前系統自動(dòng)清零，保證數據的統一性和準確性

高清液晶觸摸屏，內容更直觀(guān)，操作更簡(jiǎn)便

單次試驗測試4個(gè)試樣，過(guò)程全自動(dòng)化，透濕杯升降稱(chēng)量由電缸穩定控制，數據準確可靠

4個(gè)透濕杯均可進(jìn)行單獨試驗，試驗過(guò)程互不干擾，試驗結果單獨顯示

創(chuàng )新循環(huán)除濕系統，有效防止透濕杯上方濕度梯度的形成，保證測試的準確性

寬范圍、高精度、自動(dòng)化溫濕度控制，滿(mǎn)足各種試驗條件下的測試

采用可調節風(fēng)速功能，保證測試腔濕度快速均勻

試驗結果支持多格式存儲和數據輸出，包括實(shí)驗報告 Excel、云端共享

采用自動(dòng)校準稱(chēng)重模塊，稱(chēng)量系統保證檢測數據的準確性

產(chǎn)品符合GMP用戶(hù)多級權限

可進(jìn)行試驗結果的單次、成組的統計分析

具備 ISP 在線(xiàn)控制、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能

專(zhuān)門(mén)的計算機通信軟件，可進(jìn)行試驗的實(shí)時(shí)顯示及數據的分析處理 、數據保存

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創(chuàng )新，打造高精尖檢測儀器，滿(mǎn)足行業(yè)內不同客戶(hù)的品控需求，期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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