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如何檢測藥用西林瓶瓶壁的內應力?

來(lái)源: 2023/6/9 10:42:52

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西林瓶(penicillinbottle)又稱(chēng):硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制) 注射劑瓶,是一種膠塞封口的小瓶子. 有棕色, 透明等種類(lèi)、硼硅材質(zhì)的西林瓶為市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品。在生產(chǎn)過(guò)程中,不均勻的玻璃配合料和不良的熔制工藝過(guò)程都會(huì )造成西林瓶上存在構造應力(也就是肉眼看不到的內應力)。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內應力的不達標,導致玻璃瓶的機械強度和熱穩定性等性能降低,從而影響西林瓶在生產(chǎn)、運輸和存儲時(shí)爆開(kāi)的幾率,不能起到良好的保護藥品、藥液的作用。  因此,玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)做好內應力的檢驗工作,不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量,還是用于監督和控制退火工藝制度的有效手段。

GB/T 12415-2015 《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》規定了藥用玻璃容器內應力檢驗的試樣準備、儀器要求、試驗方法、計算方法以及報告內容等。濟南賽成根據該標準自主研發(fā)生產(chǎn)了YLY-H 智能偏光應力儀,該儀器用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片,并應用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據偏振場(chǎng)中的干涉色序,定性或定量的測量玻璃的光程差,配合壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。

測試方法:

1. 藥用西林瓶底部的試驗

1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進(jìn)人視場(chǎng),調整偏光應力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。

2) 把試樣放入視場(chǎng),從口部觀(guān)察底部,這時(shí)視場(chǎng)中會(huì )出現暗十字,如果試樣應力小,則這個(gè)暗十字便會(huì )模糊不清。

3) 旋轉檢偏振片,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,隨著(zhù)暗區的外移在圓弧側便出現藍灰色,凸側便出現褐色。如測定某選定點(diǎn)的應力值,則旋轉檢偏振片直至該點(diǎn)藍灰色剛好被褐色取代為止。

4) 繞軸線(xiàn)旋轉試樣,找出較大應力點(diǎn)旋轉檢偏振片,直至藍灰色被褐色取代

5) 記錄測得較大應力點(diǎn)的檢偏振片旋轉角度及該點(diǎn)的厚度。

2. 藥用西林瓶側壁的試驗

1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進(jìn)人視場(chǎng)。調整偏光應力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。

2) 把試樣放入試場(chǎng)中,使試樣的軸線(xiàn)與偏振平面成45這時(shí)側上出現亮暗不同的區域

3) 旋轉檢偏振片直至側壁上暗區聚會(huì ),剛好完全取代亮區為止。

4) 繞軸線(xiàn)旋轉試樣,借以確定較大應力區。

5) 記錄測得較大應力區的檢偏振片旋轉角度,并用CHY-G 電子壁厚底厚測試儀分別測量?jì)蓚缺谠暮穸?記錄兩側壁壁厚之和)。

隨著(zhù)現代化制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,對于藥品的質(zhì)量和安全性的要求也越來(lái)越高,因此質(zhì)量檢測的重要性更加顯著(zhù)。YLY-H 智能偏光應力儀在制藥行業(yè)中應用廣泛,并且未來(lái)的應用前景也是非常廣闊和重要的。隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步和完善,該儀器將會(huì )更加較好、方便和快捷,為現代制藥工業(yè)質(zhì)量保障提供更加堅實(shí)的基礎。

賽成儀器立足濟南,服務(wù)全球。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì),成就共贏(yíng)!期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。




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