鈉鈣玻璃輸液瓶檢驗操作規程

1.目的：建立玻璃輸液瓶檢驗操作規程，便于檢驗人員的規范操作。

2.范圍：適用于玻璃輸液瓶檢驗。

3.責任：質(zhì)檢科包裝材料檢驗員對實(shí)施本規程負責。

4.程序：

4.1檢驗依據本操作規程檢驗依據為本廠(chǎng)制定的“玻璃輸液瓶質(zhì)量標準”。

4.2檢測方法

規格尺寸

1用0.02mm精密的游標卡尺或以其他量具測量。

2標線(xiàn)容量體體積。

3全高平均值。

4瓶身外徑記錄平均值。

5瓶口厚度

6瓶口外徑

7瓶口內徑

外觀(guān)

1色澤璃搭絲、飛翅尖刺。

2氣泡目測觀(guān)察，本品氣泡應符合以下規定。目測觀(guān)察，本品應無(wú)色透明或輕微黃色或輕微綠色。不允許有玻用游標卡尺測量玻瓶瓶口，測量三個(gè)點(diǎn)，記錄平均值。用游標卡尺測量玻瓶瓶口外徑，測量三個(gè)點(diǎn)，記錄平均值。用游標卡尺測量玻瓶瓶口內徑，測量三個(gè)點(diǎn)，記錄平均值。用游標卡尺測量玻瓶中間部位，測量時(shí)旋轉瓶身，測量三個(gè)點(diǎn)，用游標卡尺測量玻瓶全身，測量時(shí)旋轉瓶身，測量三個(gè)點(diǎn)，記錄取本品，將水灌裝至公稱(chēng)容量標線(xiàn)處，再傾入量筒中，測出液

不許有表面氣泡或破氣泡。

玻璃內不許有直徑≥5mm的氣泡。

玻璃內直徑，≥3mm的氣泡，不多于2個(gè)，≥500ml不多于3個(gè)。4.2.2.2.4玻璃內直徑，≥1mm的氣泡，不多于2個(gè)，≥500ml不多于4個(gè)。4.2.2.2.5瓶壁上直徑，能目測的其密集程度不超過(guò)6個(gè)/cm。

瓶口封合面上直徑≥1mm的氣泡不許有。

結石目測觀(guān)察，本品氣泡應符合以下規定。

不許有直徑≥1mm的結石。

直徑的結石，周?chē)鸁o(wú)裂紋的不多于1個(gè)，≥500ml不多于2個(gè)。4.2.2.3.3直徑的結石，周?chē)鸁o(wú)裂紋的不多于2個(gè)，≥500ml不多于3個(gè)。4.2.2.3.4上述4.2.2.3.2和4.2.2.3.3的總數不超過(guò)3個(gè)。

瓶口不許有結石。4.2.2.3.6不許有裂紋（表面點(diǎn)狀碰痕，不作裂紋論）。4.2.2.4合縫線(xiàn)瓶口按凸出測量>0.3mm的不許有，其他部位按凸出測量>0.5mm的不許有。4.2.2.5瓶口

光滑圓角。

瓶口封合面及瓶口內徑應光滑、平整。

瓶身光潔、飽滿(mǎn)。

不許有嚴重的條紋。

刻度線(xiàn)、字、標記清晰可見(jiàn)。

熱穩定性取樣瓶100個(gè)，瓶?jì)裙嘌b清水至公稱(chēng)容量標線(xiàn)處，塞上膠塞，用鋁蓋壓緊，置熱壓滅菌器內在15～20min內均勻升溫至121℃保溫30min。放氣至常壓，自然冷卻至滅菌器內的溫度，低于60℃，開(kāi)蓋冷卻取出，不得有破裂。

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