關(guān)于口服液瓶玻璃瓶，我們在醫院見(jiàn)得比較多，由于是盛裝藥品的容易，對其安全性十分注重，在殺毒方面一直是小心謹慎，那么我們要說(shuō)的并不是如何保證其質(zhì)量，小小的口服液瓶玻璃瓶蓋是人們不會(huì )去想的一個(gè)地方，但是這種小地方缺極可能存在大問(wèn)題，華卓請了專(zhuān)業(yè)口服液瓶的技術(shù)老師總結了口服液玻璃瓶瓶蓋存在的2大問(wèn)題

問(wèn)題一：內襯膠塞墊的復合鋁蓋質(zhì)量控制問(wèn)題

鋁蓋是作為獨立的藥包材進(jìn)行注冊申報，申報的生產(chǎn)規程只有鋁蓋的生產(chǎn)內容，無(wú)膠塞墊的裝配過(guò)程，自然，在質(zhì)量標準中也無(wú)檢測膠塞墊的內容，鋁蓋出廠(chǎng)時(shí)生產(chǎn)企業(yè)只出具根據鋁蓋質(zhì)量標準檢驗的報告書(shū)，而內襯膠塞的質(zhì)量檢測指標是否合格，沒(méi)有質(zhì)保證明。作為藥包材使用終端—大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫療機構制劑室并無(wú)足夠的藥包材檢驗能力，對購進(jìn)藥包材的質(zhì)量控制主要依賴(lài)于供貨方的合格檢驗報告書(shū)，從藥廠(chǎng)制定的口服液玻璃瓶鋁蓋內控標準來(lái)看，一般只是對鋁蓋的外觀(guān)、規格、尺寸、微生物限度幾個(gè)有限的項目進(jìn)行了規定，而無(wú)對內襯膠塞的檢測項目?jì)热�。根據gmp的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)在購進(jìn)鋁蓋之前，會(huì )向供應商索取鋁蓋和內塞的藥包材注冊證等相關(guān)資質(zhì)，但是對每次購進(jìn)的鋁蓋是否配用了合法、合格的藥用膠塞，往往缺乏監控，也不具備檢驗能力，口服液鋁蓋的包裝標識內容不完整也是原因之一。同時(shí)，鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)在膠塞購進(jìn)、使用、出廠(chǎng)的管理上較為松散，進(jìn)出均未經(jīng)檢驗，認為膠塞不是我廠(chǎng)產(chǎn)品，不需要對其質(zhì)量負責，導致藥用膠塞的質(zhì)量控制在生產(chǎn)、流通和使用過(guò)程中出現了真空和盲點(diǎn)。

問(wèn)題二：口服液瓶鋁蓋的外包裝標識與實(shí)際狀態(tài)不符

應用于藥品包裝的口服液玻璃瓶鋁蓋并非是獨立使用，服用過(guò)口服液的人都知道，在鋁蓋和藥液之間必須要加內襯膠塞或膠墊，膠塞起著(zhù)隔絕、密封的主要作用。目前對藥用鋁蓋和藥用膠塞，是作為兩種不同的直接接觸藥品的包裝材料，我國分別獨立核發(fā)藥包材注冊證，按照這種管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)應該分別從合法企業(yè)購進(jìn)，在灌裝間配套使用。但在口服液的生產(chǎn)操作中，出于技術(shù)和成本因素，藥廠(chǎng)不可能分別從鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋁蓋，從膠塞廠(chǎng)家購進(jìn)膠塞在組裝到一起用于包裝口服液。目前通用的做法是：藥廠(chǎng)有直接購進(jìn)已裝配好膠塞的鋁蓋的需求，藥包材生產(chǎn)企業(yè)根據市場(chǎng)需求，提供的口服液鋁蓋也都配有不同材質(zhì)的內塞，有乳膠、硅膠等，那么內塞和鋁蓋的裝配過(guò)程其實(shí)終在鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)完成，這種鋁蓋出廠(chǎng)已經(jīng)是兩種藥包材的符合成品。根據《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）的規定，鋁蓋中所使用的藥用膠塞也必須具備《藥包材注冊證》，符合相關(guān)標準，但因為口服液玻璃瓶鋁蓋廠(chǎng)家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊證》，內塞是外購的，出廠(chǎng)時(shí)只在產(chǎn)品外包裝上標注鋁蓋的品名、批號和對應藥包材注冊證號，造成與實(shí)際成品銷(xiāo)售狀態(tài)不符，且無(wú)法追溯內塞的合法身份。

作為一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)藥用玻璃瓶的廠(chǎng)家，不管是在整體質(zhì)量安全還是在細節檢測，無(wú)疑都要做好一絲不差，才能安心出售給醫療場(chǎng)所，保證消費者的安全和權益，是滄州華卓玻璃制品有限公司不變的宗旨

滄州華卓玻璃制品有限公司（原滄州四新異型玻璃瓶廠(chǎng)）位于泊頭工業(yè)開(kāi)發(fā)區，是一家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、設計、銷(xiāo)售各類(lèi)玻璃瓶及其配套產(chǎn)品的有經(jīng)驗性公司。我公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，內部現場(chǎng)實(shí)行嚴格質(zhì)量監管管理，擁有國內較先進(jìn)的玻璃瓶生產(chǎn)技術(shù)及設備，先進(jìn)的生產(chǎn)線(xiàn)，全自動(dòng)退火爐，是國內醫藥包行業(yè)生產(chǎn)規模非常大、系列產(chǎn)品較多、質(zhì)量檔次較高的企業(yè)。 華卓玻璃制品主要生產(chǎn)吸塑制品、管制口服液瓶、管制玻璃瓶、模制口服液玻璃瓶、藥用玻璃瓶、棕色玻璃瓶、高硼硅玻璃瓶、化工玻璃瓶、透明廣口瓶、棕色廣口玻璃瓶、異形玻璃瓶、玻璃酒瓶、鈉鈣玻璃瓶、蒙砂玻璃瓶、試劑瓶、頂空瓶、蟲(chóng)草玻璃瓶、塑料試劑瓶、保鍵品瓶、輸液瓶、膏霜瓶、香水瓶、精油瓶、玻璃奶瓶、注射劑瓶、風(fēng)油精瓶、小型灌裝封口設備、化妝品瓶、飲料瓶、新型玻璃瓶、塑料瓶等系列產(chǎn)品，產(chǎn)品銷(xiāo)往全國各地，部分產(chǎn)品銷(xiāo)往國外。還可按客戶(hù)要求生產(chǎn)專(zhuān)項使用瓶，在較短時(shí)間內設計出新瓶型及制成新模具，并能為客戶(hù)來(lái)樣烤花、刻字等深加工。 我公司擁有全自動(dòng)生產(chǎn)加工設備以及清洗檢驗設備、先進(jìn)的自動(dòng)化行列機生產(chǎn)線(xiàn)，是技術(shù)先進(jìn)、規模非常大、質(zhì)量較好、規格齊全、出口創(chuàng )收為主的獨資企業(yè)，日產(chǎn)量在50萬(wàn)只左右。公司成立以來(lái) ，逐漸培養和引進(jìn)了玻璃技術(shù)、外貿、網(wǎng)絡(luò )技術(shù)等各方面的有經(jīng)驗人才。 在同行業(yè)生產(chǎn)都不景氣的情況下，我公司仍能高速發(fā)展壯大，產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國，以及印度、巴基斯坦、韓國等，靠的是“適中的價(jià)格、可靠的質(zhì)量、良好的合作信譽(yù)”。 效率高的生產(chǎn)率，先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，強大的供貨能力，優(yōu)良的質(zhì)量保證，完善的售后服務(wù)，使我公司成為您可信賴(lài)的合作伙伴。我公司真誠希望與您攜手并進(jìn)，共創(chuàng )輝煌。