玻璃包裝容器的主要特點(diǎn)是：無(wú)毒、無(wú)味；透明、美觀(guān)、阻隔性好、不透氣、原料豐富普遍，，且可多次周轉使用。并且具有耐熱、耐壓、耐清洗的優(yōu)點(diǎn)，既可高溫殺菌，也可低溫貯藏。具有諸多優(yōu)點(diǎn)，在醫藥和食品行業(yè)用途很廣。

玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個(gè)常規的檢測項目。2015年08月27日，食品藥品監管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準。新標準將于2015年12月1日起實(shí)施。

隨著(zhù)新標準的實(shí)施，醫藥企業(yè)開(kāi)始對藥品的包裝材料和容器進(jìn)行管控，比如注射劑瓶如何進(jìn)行有效的管控和檢測呢？我們結合濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的SFJ-121℃測試裝置為例進(jìn)行講解，以供參考。

工具/原料碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋、振篩機

檢測方法

1.將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子猛擊杵，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上，重復上述操作過(guò)程中。

2.用振篩機振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘，將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì)�，玻璃顆粒以多于10g為準。

3.共制備玻璃顆粒3份，用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中，每次用30ml無(wú)水乙醇旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6次，至無(wú)水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。

4.從烘箱中取出錐形瓶，置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過(guò)24小時(shí)。

5.分別取上述樣品10.00g，置250ml錐形瓶中，精密加水50ml。另吸取50ml水，作為空白溶液。

6.用燒杯倒置在錐形燒瓶上，將錐形燒瓶放入高壓蒸汽滅菌器，打開(kāi)排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘，關(guān)閉排氣閥，繼續加熱，在19～33分鐘內，將溫度升至121℃，到達該溫度時(shí)開(kāi)始記時(shí)。

7.在121℃保持（30±1）分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38～46分鐘內將溫度降至100℃（防止形成真空）。

8.從消毒器中取出錐形燒瓶，冷卻至室溫。在1小時(shí)內完成滴定。在每個(gè)錐形燒瓶中加入4滴甲基紅指示液，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）進(jìn)行滴定，直至微紅色，并用空白試驗校正。

測試結果

結果表示：計算滴定結果平均值，以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液（0.02mol/L）的體積（ml）表示。

表 玻璃顆粒試驗的耐水性分級

分級：玻璃顆粒耐水性應根據鹽酸滴定液（0.02mol/L）的消耗量（ml）按下表進(jìn)行分級。

濟南賽成電子科技有限公司成立于2007年，是一家致力于實(shí)驗室檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立以來(lái)為食品行業(yè)、藥品行業(yè)、膠粘制品行業(yè)、質(zhì)檢機構、科研院校、日化行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高端的檢測儀器和全面質(zhì)量控制方案。2014年，濟南賽成儀器成立了包裝檢測實(shí)驗室，配套了自主研發(fā)的60余套檢測儀器，主要應用于薄膜薄片阻隔性測試、力學(xué)性能測試以及膠粘帶粘性測試等多領(lǐng)域檢測，為客戶(hù)進(jìn)行時(shí)效準確的測試報告，方便客戶(hù)購買(mǎi)之前進(jìn)行選型比對。濟南賽成儀器，車(chē)間實(shí)行6s管理制度，嚴謹高效的生產(chǎn)工藝，保證設備及時(shí)供應，完善的售后團隊，提供30分鐘問(wèn)題必響應，設備三個(gè)月內只換不修，終身提供技術(shù)支持。公司已通過(guò)知識產(chǎn)權管理體系認證，ISO9001質(zhì)量管理體系認證。賽成儀器宗旨提供高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品和高效的服務(wù)解決方案！賽成儀器定位包裝檢測儀器和檢測服務(wù)的專(zhuān)業(yè)供應商