藥用PVC硬片是以聚氯乙烯（PVC）樹(shù)脂為原料再添加一定的加工助劑，通過(guò)擠出、壓延等加工方法生產(chǎn)出來(lái)的符合藥用要求的一種包裝材料，也是較常用的且較具性?xún)r(jià)比的藥品包裝材料之一。然而，PVC硬片在生產(chǎn)、運輸、儲存等環(huán)節中不可避免地會(huì )發(fā)生各種不同程度的損壞，這些損壞會(huì )影響到藥品使用期限導致藥品過(guò)期或藥性丟失，嚴重的可能會(huì )影響患者的身體健康。為了避免這種情況的發(fā)生，藥用PVC硬片沖擊性能檢測成為了藥包材產(chǎn)品質(zhì)量控制中一項重要指標。從標準的制定說(shuō)明中可以獲知，以GB 5663-85《藥用聚氯乙烯（PVC）硬片》以及GB/T 15267-94《食品包裝用聚氯乙烯硬片、膜》這兩條標準為根據，檢測藥用PVC硬片的物理機械性能時(shí)使用的就是落球沖擊法。檢測藥用PVC硬片沖擊性能的具體要求是裁取150mm×50mm試樣，縱、橫向各5片，在標準環(huán)境中進(jìn)行狀態(tài)調節后在同一環(huán)境中進(jìn)行試驗。在放置試樣時(shí)，對于PVC/PE/PVDC及PVC/PVDC材料將試樣的PVDC面朝上，對于PVC/LDPE材料將試樣的LDPE面朝上，純PVC硬片不分方向。將試樣固定在落球沖擊試驗機上，跨距為100mm，選取鋼球和落球高度，使鋼球自由下落于跨距中央部位�？v、橫向均不得有2片以上的破損。對于試樣是否破損的判斷，可以參考標準GB/T 15267-94，即是試樣完全被切斷成兩部分以上，而雖有破裂但不被切斷成兩部分則不認為試樣被破壞，此外，若在夾持部位切斷，應按其切斷個(gè)數再進(jìn)行試驗。盡管部分醫藥標準中提出需要使用落球沖擊試驗儀來(lái)檢測相關(guān)片材的沖擊性能，然而，國內卻少有機構能夠提供藥用片材專(zhuān)用的落球沖擊試驗儀。市場(chǎng)中的落球沖擊試驗儀多是以建筑板材等為檢測對象，很難用于藥用PVC硬片的沖擊性能檢測。?目前，賽成儀器專(zhuān)門(mén)制作了一款用于藥用PVC硬片沖擊性能檢測的落球沖擊試驗儀，完全符合之前提到的醫藥標準。它能夠實(shí)現全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預，大大提高了測試效率和準確性。同時(shí)，本設備采用落球式?jīng)_擊方式，配備較好的感測儀器，可讀取硬片在沖擊中所受到的力，并將數據傳輸到計算機上進(jìn)行分析處理，從而得出更為真實(shí)、準確的測試結果。賽成儀器立足濟南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間的一種包裝方法。又稱(chēng)水泡包裝、PTP包裝。包裝時(shí)，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封，從而形成了各水泡眼相互單獨的泡罩包裝。具有優(yōu)良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優(yōu)點(diǎn)，是藥包裝的主要形式之一�，F實(shí)中藥物易受到氧氣的影響造成藥品變色變質(zhì)等情況，這不但影響藥品的藥效和保質(zhì)期，還會(huì )嚴重影響藥品企業(yè)的品牌形象，使企業(yè)效益下滑。為了實(shí)現包裝質(zhì)量的一體監控，制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專(zhuān)業(yè)、科學(xué)、便捷的泡罩包裝透氧檢測儀器與管控手段。目前有關(guān)包裝材料的氧氣透過(guò)率測試方法主要為庫侖計檢測法，ASTM D3985標準介紹了 利用電量分析法（庫倫法）檢測薄膜、片材的透氧性，適用于薄模、薄片、層壓膜、擠出膜在干燥狀態(tài)下的透氧性。國內標準也有很多相關(guān)標準，例如2015年開(kāi)始實(shí)施的GB/T 31354《包裝件和容器氧氣透過(guò)性測試方法 庫侖計檢測法》規定了在穩態(tài)條件下采用庫侖計法對包裝件和容器氧氣透過(guò)性進(jìn)行測試的試驗方法，適用于塑料及其復合材料包裝件和容器的氧氣透過(guò)性的測試；2022年開(kāi)始實(shí)施的GB/T 19789《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧氣透過(guò)性試驗 庫侖計檢測法》規定了庫侖計檢測法測試塑料薄膜和薄片等包裝材料的氧氣透過(guò)性的試驗方法，此法適用于塑料薄膜、薄片、復合材料、紙塑復合材料、塑料涂覆織物等包裝材料的氧氣透過(guò)性的測試。賽成儀器自主研發(fā)的泡罩包裝透氧檢測儀器，又稱(chēng)氧氣透過(guò)率測試儀。儀器采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標準設計制造，適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料，用于測試其氧氣透過(guò)率。多腔單獨測試、高精度傳感器、自動(dòng)化溫濕度控制、滿(mǎn)足各種試驗條件下的測試，適應用于食品、藥品、健康器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領(lǐng)域的薄膜、片材、容器及相關(guān)材料的氧氣透過(guò)性能測試。試驗過(guò)程(1) 將單獨的一個(gè)泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上，使其固定在儀器專(zhuān)用的容器測試托盤(pán)裝置上，密封完成后，利用管路將其連接在儀器上，再用密封袋將樣品及托盤(pán)裝置進(jìn)行密封包扎。(2) 設置試樣名稱(chēng)、試驗溫度、試驗濕度等參數。(3) 點(diǎn)擊“開(kāi)始試驗”選項。(4) 啟動(dòng)氣源，調節濕度以及載氣流量。(5) 試驗結束后，儀器自動(dòng)計算并顯示試驗結果�？偠�言之，氧氣透過(guò)率測試儀作為透氧性測試的專(zhuān)業(yè)設備，是監控泡罩包裝透氧性的重要依據，也是藥品企業(yè)應加強泡罩包裝整體阻氧性的主要手段。賽成儀器一直致力于醫藥包裝質(zhì)量檢測的技術(shù)研發(fā)與服務(wù)，擁有為藥品包裝量身打造的全套專(zhuān)業(yè)檢測設備，檢測項目涵蓋廣泛，能夠為企業(yè)提供合理、準確的包裝質(zhì)量解決方案。賽成儀器立足濟南，服務(wù)大部分國家。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

目前，在健康器械中，藥用液輸液容器的化學(xué)穩定性、氣密性仍是考核其合格率的重要標準。我國藥用輸液容器主要分為三種：玻璃瓶、塑料瓶、輸液軟袋。玻璃輸液瓶重量大運輸成本高、體積大占有空間大、易碎，易造成破瓶污染，使用不便，所以已經(jīng)漸漸被后兩者代替了。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應用越來(lái)越廣泛。為了確保輸液軟袋的品質(zhì)和安全性，現代健康行業(yè)借助技術(shù)手段，開(kāi)發(fā)出藥用輸液袋密封性測試儀，以驗證藥用輸液袋的密封性是否合格。藥用輸液袋密封性測試儀采用高精度壓力傳感器，將輸液瓶放置于其上，并加壓進(jìn)行測試。通過(guò)測量壓力變化，判斷輸液袋中是否有泄漏點(diǎn)，從而評估輸液袋的密封性。這種檢測儀器適應不同容量、規格、形狀的輸液袋及軟袋，具有準確、快速、方便等特點(diǎn)。MFY-CM 智能密封性測試儀使用方法(1) 在真空密封罐（即真空室）內放入適量的蒸餾水，將輸液袋試樣浸入水中。此時(shí)，試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。(2) 蓋上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。(3) 通過(guò)微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度（即負壓值）、真空罐內的保壓時(shí)間等試驗參數。(4) 打開(kāi)真空泵，點(diǎn)擊試驗鍵，試驗開(kāi)始。(5) 觀(guān)察抽真空及保壓過(guò)程中試樣的泄漏情況，觀(guān)察其有無(wú)連續的氣泡產(chǎn)生。(6) 若樣品表面有連續氣泡產(chǎn)生，記錄出現連續氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置。(7) 關(guān)閉真空泵，使真空室與大氣相通，打開(kāi)密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，必要時(shí)開(kāi)封檢查試樣內部是否有試驗用水滲入。(8) 關(guān)閉儀器電源�？傮w而言，輸液瓶密封性測試儀作為一種專(zhuān)業(yè)的檢測設備，不斷地在提升健康行業(yè)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全方面發(fā)揮著(zhù)重要的作用。它既保障了患者的健康和安全，也提升了健康機構的信譽(yù)和品牌形象。我們相信，在先進(jìn)的科技與人類(lèi)智慧的結合下，藥用輸液袋密封性測試儀將為健康行業(yè)的發(fā)展助力，成為健康安全的守護者。賽成儀器立足濟南，服務(wù)大部分國家。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

真空密封性能測試儀使用方法??藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項重要物理性監測指標。因為包裝材料的密封性能關(guān)系著(zhù)安全問(wèn)題，如果密封性能不達標，外界水汽等就會(huì )進(jìn)去藥包材內接觸內部藥品，藥物就會(huì )受潮、失效甚至是變質(zhì)等，就會(huì )對人們的健康造成一定的威脅。因此，包裝在整個(gè)有效期內要具有完好的密封性，就必須要經(jīng)過(guò)嚴格的密封性測試。?YY/T 0681.18--2020規定了無(wú)菌健康器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄露。2005年起草ASTM F2338-05真空衰減法標準，該標準于2009年進(jìn)行了修訂，隨后在2013年進(jìn)行了復核確認。中國CDE《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)技術(shù)要求》中提到的上市化學(xué)仿制藥（注射劑）需要在工藝驗證中針對包裝系統密封性進(jìn)行研究，方法需經(jīng)適當的驗證；并且明確指出，包裝系統密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測，并進(jìn)行方法學(xué)驗證。?真空衰減法測試原理將待測包裝容器放入測試腔體，對測試腔體抽真空，容器內外壓差使得容器內氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入測試腔體，真空衰減法檢漏儀內的壓力傳感器監測到壓力的改變，將該壓力值和參考壓力值做比較，以判定包裝容器是否泄漏。通過(guò)微型流量計建立壓力和漏孔之間的關(guān)系，從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。?真空衰減法測試方法1.將試樣放入測試腔體，根據設定的真空度對測試腔進(jìn)行抽真空。在抽真空階段，如果包裝內氣體大量外溢，無(wú)法達到預設真空，則表示包裝密封性較差。2.如果可以達到預設真空，但是會(huì )在平衡階段出現氣壓上升，則表示包裝密封性有中度泄漏。3.如果順利通過(guò)真空，但是在到達測試階段的時(shí)候，實(shí)際真空衰減率值大于參考真空衰減率值，則表示包裝有輕微泄漏。4.當抽真空完成后，如果順利通過(guò)所有階段，腔體內壓力無(wú)明顯上升，則表示包裝密封完整無(wú)泄漏。（推薦賽成MK-2000H 正負壓無(wú)損密封儀）?真空衰減法測試范圍適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶；粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的產(chǎn)品以及預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。?結論：真空衰減法與其他方法相比優(yōu)勢非常明顯，例如改善了測試精度，小于1μm也可檢出，從而降低泄漏風(fēng)險。由于是無(wú)損測試，全部包裝都可返回市場(chǎng)銷(xiāo)售，并且適用于不同規格和不同形狀的密封性測試，大大提高了測試效率。?賽成儀器立足濟南，服務(wù)大部分國家。公司始終秉承“持續創(chuàng )新、追求優(yōu)越”的經(jīng)營(yíng)理念，以“成為較受信賴(lài)的包裝檢測行業(yè)帶領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

水蒸氣透過(guò)率是影響產(chǎn)品貨架期質(zhì)量的重要因素之一，也是分析貨架期的重要參考之一。檢測水蒸氣透過(guò)率就是通過(guò)水蒸氣透過(guò)率的測定，達到控制與調節材料的技術(shù)指標，以此滿(mǎn)足產(chǎn)品應用的不同需求，企業(yè)通過(guò)對該項檢測項目的測試分析，能解決由于產(chǎn)品對水蒸氣敏感而產(chǎn)生的受潮變質(zhì)等問(wèn)題。從測試方法原理上分析，水蒸氣透過(guò)率測試方法主要分為兩類(lèi)，分別是稱(chēng)重法和紅外法。1.稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)率測試方法：GB/T1037-2021《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)性能測定 杯式增重與減重法》規定了在裝有干燥劑的試驗杯中測定材料的水蒸氣透過(guò)率，目前為行業(yè)普遍遵循的一項國家標準。其原理是：將干燥劑裝在透濕杯中，在杯口蓋上一片被測試樣、用蠟密封在試樣的周?chē)�，露出一個(gè)有一定面積的圓形被測面。將封制好的試樣稱(chēng)重后放入給定的溫濕度環(huán)境箱中，給一定的時(shí)間，再進(jìn)行稱(chēng)量，測出其增量，即為水蒸氣透過(guò)量。稱(chēng)重法，量程廣，是水蒸氣透過(guò)性的基準方法，在摸索樣品透濕量過(guò)程中影響大，精度相對低，建議水蒸氣透過(guò)率2g /（24h）以上的食品軟包裝材料使用此方法。2.紅外法水蒸氣透過(guò)率測試方法：GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)率的測定紅外檢測器法》標準推薦了采用紅外檢測器測定水蒸氣透過(guò)率的試驗方法。其原理是：將預先處理好的的試樣固定在測試腔中間，把測試腔分為上下兩個(gè)腔，相對濕度穩定的氮氣在薄膜的上腔流動(dòng)，干燥氮氣在下腔流動(dòng)；由于濕度梯度的存在，水蒸氣會(huì )從高濕腔穿過(guò)薄膜擴散到低濕腔；透過(guò)試樣的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮氣攜帶至紅外傳感器，通過(guò)傳感器輸出的電信號得出試樣的水汽透過(guò)率等參數。 紅外法是在杯式法的基礎上，利用高科技手段進(jìn)行測定，適用于塑料薄膜、含塑料的多層復合膜、片材等材料水蒸氣透過(guò)率的測定，具有測試時(shí)間短、精度高、重復性好等特點(diǎn)，適合高阻隔性材料的檢測。其中，國家藥包材標準《YBB-2015 水蒸氣透過(guò)量測定法》規定了藥品包裝材料水汽透過(guò)率檢測方法，并規定紅外法為仲裁法。塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)率的測定系列標準的頒布標志國內的市場(chǎng)準入門(mén)檻基本與世界同步，給市場(chǎng)監管解決了技術(shù)上的難題，也為國內水蒸氣透過(guò)量測定儀器的發(fā)展奠定基礎。包裝材料的水蒸氣透過(guò)率是關(guān)系到所包裝產(chǎn)品質(zhì)量的一項重要的性能指標，是檢測產(chǎn)品是否容易發(fā)生結塊、發(fā)霉的安全有效途徑。WPT-204紅外法/WPT-304 稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)率測試儀在檢測包材的水蒸氣透過(guò)率方面，具有操作簡(jiǎn)單、智能化程度高、試驗效率高、測試結果準確等優(yōu)點(diǎn)，可準確的反映出試樣的阻水性能。賽成儀器始終秉承“持續創(chuàng )新、追求優(yōu)越”的經(jīng)營(yíng)理念，以“成為較受信賴(lài)的包裝檢測行業(yè)帶領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

隨著(zhù)食品醫藥行業(yè)的逐步發(fā)展，我國相關(guān)部門(mén)和企業(yè)對食品藥品質(zhì)量、安全等方面已引起足夠的重視，并且意識到了在大部分情況下，食品藥品安全是和包裝材料的各項性能指標是緊密相關(guān)的。企業(yè)可以根據產(chǎn)品的保質(zhì)期設置包裝材料阻隔性能的參數，從而大大減少了不必要的包材的浪費，所以水蒸氣透過(guò)率是很多企業(yè)必須要檢測的一個(gè)重要指標。水蒸氣透過(guò)率測試在食品方面的應用食品包裝材料通過(guò)水蒸氣等進(jìn)行阻隔, 從而延長(cháng)食品的保質(zhì)期。食品接觸水蒸氣過(guò)多會(huì )導致食品的氧化、發(fā)霉變質(zhì)，因此對食品包裝材料的水蒸氣的阻隔性進(jìn)行研究，進(jìn)而選擇合適的包裝材料尤為重要。水蒸氣透過(guò)率測試在藥品方面的應用我們都知道，水蒸氣的阻隔性數值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)，如沖劑類(lèi)、泡騰片、膠囊、粉針劑等類(lèi)型的藥品對包材的水蒸氣透過(guò)率要求較高，因此，鋁塑復合膜的水蒸氣透過(guò)率是包材監測的重要環(huán)節。目前常用的檢測方法有紅外法和杯式法（稱(chēng)重法）等。紅外法GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)率的測定紅外檢測器法》標準推薦了采用紅外檢測器測定水蒸氣透過(guò)率的試驗方法。測試原理：將預先處理好的的試樣固定在測試腔中間，把測試腔分為上下兩個(gè)腔，相對濕度穩定的氮氣在薄膜的上腔流動(dòng)，干燥氮氣在下腔流動(dòng)；由于濕度梯度的存在，水蒸氣會(huì )從高濕腔穿過(guò)薄膜擴散到低濕腔；透過(guò)試樣的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮氣攜帶至紅外傳感器，通過(guò)傳感器輸出的電信號得出試樣的水汽透過(guò)率等參數。適用范圍：適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過(guò)率的測定。?（WPT-204紅外法水蒸氣透過(guò)率測試儀）杯式法（稱(chēng)重法）GB/T1037-2021《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過(guò)性能測定 杯式增重與減重法》規定了在裝有干燥劑的試驗杯中測定材料的水蒸氣透過(guò)率，目前為行業(yè)普遍遵循的一項國家標準。該標準詳細對測試原理、試樣制備、測試步驟以及結果等進(jìn)行了明確規定，從而為材料阻水透濕性指標的合格與否提供了依據。?測試原理：杯式法試驗是將干燥劑裝在透濕杯中，在杯口蓋上一片被測試樣、用蠟密封在試樣的周?chē)�，露出一個(gè)有一定面積的圓形被測面。將封制好的試樣稱(chēng)重后放入給定的溫濕度環(huán)境箱中，給一定的時(shí)間，再進(jìn)行稱(chēng)量，測出其增量，即為水蒸氣透過(guò)量。適用范圍：適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過(guò)率的測定。（WPT-304 稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)率測試儀）結論包裝材料的水蒸氣透過(guò)率是關(guān)系到所包裝產(chǎn)品質(zhì)量的一項重要的性能指標，是檢測產(chǎn)品是否容易發(fā)生結塊、發(fā)霉的安全有效途徑。WPT-204紅外法/WPT-304 稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)率測試儀在檢測包材的水蒸氣透過(guò)率方面，具有操作簡(jiǎn)單、智能化程度高、試驗效率高、測試結果準確等優(yōu)點(diǎn)，可準確的反映出試樣的阻水性能。賽成儀器立足濟南，服務(wù)大部分國家。公司始終秉承“持續創(chuàng )新、追求優(yōu)越”的經(jīng)營(yíng)理念，以“成為較受信賴(lài)的包裝檢測行業(yè)帶領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]