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藥廠(chǎng)采購鈉鈣玻璃輸液瓶這些檢驗不能少,因為玻璃輸液瓶系指直接接觸藥物制劑的玻璃容器,輸液瓶質(zhì)量的好壞對藥品的質(zhì)量有直接的影響,例如垂直度關(guān)系到瓶子的灌裝、壓蓋、和貼標;抗沖擊、抗熱震、耐內壓對瓶子的綜合性能有較高的要求。所以濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司溫馨提示,藥廠(chǎng)采購鈉鈣玻璃輸液瓶必須用有經(jīng)驗的檢驗儀器檢驗其質(zhì)量。
本文將結合YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準要求,簡(jiǎn)述藥廠(chǎng)采購鈉鈣玻璃輸液瓶時(shí)需要做哪些檢驗項目?
耐熱沖擊項目
鈉鈣玻璃輸液瓶抗熱沖擊性能主要是控制和保證滅菌過(guò)程中瓶的耐溫差和抗震能力,YBB60392012《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》規定輸液瓶經(jīng)受42℃的溫差的熱震試驗后不得破裂。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-03。
耐內壓項目測試
耐內壓力玻璃容器綜合強度的項目,YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內壓力試驗方法》中規定了耐內壓檢驗方法?捎萌惺牟A磕蛢葔簻y試儀NLY-03。
內應力項目測試
內應力反應的是玻璃的退火質(zhì)量或退火特性,鈉鈣玻璃輸液瓶?jì)葢χ笜藱z驗可參考YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶,GB12415-1990《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》來(lái)執行。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03是理想的內應力檢驗儀器。
軸偏差項目測試
玻璃輸液瓶軸偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整體對稱(chēng)性,使用濟南三泉中石的ZPY-60電子軸偏差測量?jì)x,參照垂直軸偏差測定法YBB00192003測定,垂直軸偏差允許的zui大值應滿(mǎn)足下表:
121°顆粒耐水性檢驗項目
顆粒耐水性反應是鈉鈣玻璃輸液瓶?jì)绕勘诘馁|(zhì)量,檢驗該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)應符合2級。三泉中石有專(zhuān)門(mén)檢驗耐水性的測試裝置NB-C。
除了,以上介紹的鈉鈣玻璃輸液瓶物理性指標檢驗項目外,藥廠(chǎng)還應對鈉鈣玻璃輸液瓶瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能,要對其密封性能、扭矩力進(jìn)行評估。當然也要對其膠塞的穿刺力值、保持性等進(jìn)行檢驗。
以上是濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司總結的藥廠(chǎng)采購鈉鈣玻璃輸液瓶需要檢驗的項目。
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