藥企GMP認證用的檢驗儀器具備實(shí)驗數據的真實(shí)完整、可追溯的功能，能夠保證藥包材質(zhì)量檢驗每一個(gè)環(huán)節的安全。

　　鈉鈣玻璃模制藥瓶能夠起到隔絕藥品和外界環(huán)境的作用，質(zhì)量的好壞跟人們的健康息息相關(guān)。YBB00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》規定了藥廠(chǎng)GMP認證檢驗項目，可以有效的保證藥瓶在生產(chǎn)、運輸、儲存過(guò)程中擁有較強的機械性能，完好無(wú)缺的流通到患者手中。

　　本文按照YBB00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》標準要求介紹藥廠(chǎng)GMP認證所需的檢驗儀器有哪些？

121℃顆粒耐水性碾缽和杵

　　YBB00272002-2015 《鈉鈣玻璃模制藥瓶》中規定的檢驗項目有：

　　【121℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合2級。

　　【耐熱沖擊】取本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定，經(jīng)受 42℃溫差的熱 試驗后不得破裂。

　　【內應力】照內應力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定，退火后的應力造成的光程差不得過(guò) 40nm/mm

　　【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測定法YBB001922003-2015 )應符合表一規定。

　　【瓶口容量】取本品適量，用精度為1g天平稱(chēng)取空瓶,再加室溫的水至滿(mǎn)口,稱(chēng)重，兩次重量之差即為滿(mǎn)口容 值( 室溫的水可近似為 藥瓶的容量應符合表2的規定，小口藥瓶的容量應符合表3規定。

　　YBB00272002-2015模制藥用鈉鈣玻璃瓶物理性檢驗設備：

　�。�1）內應力檢驗：偏光應力儀YLY-03

　�。�2）垂直度測試：電子軸偏差試驗儀ZPY-60U

　�。�3）121℃顆粒耐水性檢驗：121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C

　�。�4）耐熱沖擊：玻璃瓶抗熱沖擊試驗儀RCY-02

　�。�5）瓶口容量：天平

　�。�6）壁厚、底厚、同一部位厚薄比檢驗設備：壁厚測厚儀CHY-B

　　2015年新版GMP標準中規定了藥品和包材關(guān)聯(lián)審批，它要求制藥企業(yè)要具有良好的設備、合理的生產(chǎn)過(guò)程、完善的質(zhì)量管理以及科學(xué)的檢驗系統。藥廠(chǎng)所要做的就是著(zhù)眼于當下，積較響應國家政策，順應行業(yè)要求，做好基礎生產(chǎn)、質(zhì)量管理、科學(xué)檢驗的工作，讓患者吃上好藥和放心藥。

　　濟南三泉中石深知過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量是客戶(hù)滿(mǎn)意的基礎，所以在檢驗設備的研發(fā)和設計方面，努力聽(tīng)取客戶(hù)意見(jiàn)，生產(chǎn)適合藥廠(chǎng)使用的，有經(jīng)驗性強的藥包材檢驗儀器。