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真空衰減法密封性測試
當前歐美等發(fā)達國家各類(lèi)無(wú)損密封性檢測方法已經(jīng)廣泛應用于藥品包裝密封性檢測,其中,真空衰減法是無(wú)損密封性檢驗的通用解決方案。其原理,就是通過(guò)對測量室抽真空至目標壓強,從而在包裝件與測量室之間的營(yíng)造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中,氣體透過(guò)包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測量室中,導致測量室內壓強上升,利用已知壓差、時(shí)間間隔 、壓強的上升量可計算出漏率。
真空衰減法標準
2005年美國PTI參與起草ASTM F2338-05真空衰減法標準,該標準于2009年進(jìn)行了修訂,隨后在2013年進(jìn)行了復核確認,較終版本為ASTM F2338-09(13)。標準推出后,獲得了國內外的廣泛引用和認可,特別是獲得了美國藥典USP1207的引用,并獲得美國FDA的批準認可,形成了書(shū)面的批準文件。
真空衰減法檢測儀器介紹:
MK-1000無(wú)損密封性測試儀,又稱(chēng)真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,也稱(chēng)為真空衰減法,專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測,測試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本;用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統根據泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格;真空衰減法精度可達0.21ccm(大約5微米);應用范圍廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶(hù)可輕松更換。
技術(shù)指標
屏幕尺寸:10英寸觸摸屏
真 空 度:低至10Pa優(yōu)良真空
精度:0.25級
檢測孔徑精度:5 μm (可選1 μm、3 μm)
測試腔:尺寸、種類(lèi)根據試樣特殊定制
測試系統:雙傳感器技術(shù)
外形尺寸:470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源:AC 220 V 50 Hz
凈重:12 kg
濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續創(chuàng )新,打造高精尖檢測儀器,滿(mǎn)足行業(yè)內不同客戶(hù)的品控需求,期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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