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國家技術(shù)監督局授權中國質(zhì)量體系認證機構國家認可委員會(huì )(CNACR)負責實(shí)施質(zhì)量體系認證機構國家認可制度。
籌備結構
為確保有關(guān)利益各方充分參與和監督質(zhì)量體系認證機構的認可過(guò)程,CNACR采取了由全體委員會(huì )議、專(zhuān)門(mén)機構、秘書(shū)處和認可評審人員構成的四層籌備結構CNACR的上述籌備結構的構成與工作方式遵循了全部標準化籌備檢評委員會(huì )(ISO/CNACR)226號文件《認證/ 注冊機構評定和認可的基本要求》(ISO/IEC指南61)的相關(guān)規定,參照了其他國家認可機構的通行做法,結合我國國情,通過(guò)有關(guān)各方對體系認證機構過(guò)程的深入參與和監督,確保認可工作的公正性,在運作方式上具有科學(xué)性。
認可規范體系
我國的質(zhì)量體系認證機構認可規范性文件體系總體上由兩個(gè)層次組成,靠前層次是由國家技術(shù)監督局依據《產(chǎn)品質(zhì)量法》發(fā)布的《質(zhì)量體系認證機構認可管理辦法》[技監局認函(1995)361號],主要規定國家技術(shù)監督局和CNACR在質(zhì)量體系認證機構認可工作的具體職能,以及質(zhì)量體系認證機構認可的原則程序和獲準認可后的基本權利義務(wù),是我國質(zhì)量體系認證機構國家認證機構國家認可制度的基礎性管理規范文件。
第二層次由國家技術(shù)監督局發(fā)布的《中國認證機構國家認可標志和中國質(zhì)量認證人員國家注冊標志管理辦法》[技監局認函(1994)168號]和CNACR發(fā)布的認可技術(shù)規范組成,其中CNACR認可技術(shù)規范又由三個(gè)系列組成,即:CNACR-100系列“基本要求”、CNACR-200系列“實(shí)施指南”、CNACR-300系列“專(zhuān)項要求”。在CNACR發(fā)布的認可技術(shù)規范文件中,CNACR-110《質(zhì)量體系認證機構認可基本要求》等同采用了全部準則ISO/CASC0227《質(zhì)量體系評審和認證/注冊機構的基本要求》(即ISO/IEC指南62)的全部要求,《質(zhì)量體系認證機構認可程序》采用了ISO/CASCO226《認證/注冊機構評審和認可的基本要求》(即ISO/IEC指南61)中有關(guān)認可程序的規定要求,CNACR-210《質(zhì)量體系認證機構認可基本要求的說(shuō)明》采用了《IAF關(guān)于ISO/CASCO227(第二次修訂)的使用說(shuō)明》的相應內容,其他CNACR認可要求和程序規范文件也是在參考有關(guān)國家認可機構同類(lèi)文件的基礎上制訂而成。因此,CNACR整個(gè)認可技術(shù)規范文件體系在技術(shù)上具有全部性,符合有關(guān)全部準則和通行做法,同時(shí)在管理上又體現了國情,從而為我國質(zhì)量體系認證的運作實(shí)現全部接軌,確保體系認證的質(zhì)量奠定了技術(shù)規范基礎。
認可程序
1 質(zhì)量體系認證機構向CNACR秘書(shū)提出認可申請
2 CNACR秘書(shū)處審查申請,決定是否受理
3 CNACR秘書(shū)處指派認可評審人員組成評審組,由評審組實(shí)施認可評審,包括文件評審、現場(chǎng)評審和審核觀(guān)察
3.1評審組對認證機構質(zhì)量體系文件等實(shí)施評審
3.2 評審組對認證機構本部實(shí)施現場(chǎng)評審
3.3 評審組對認證機構在認證企業(yè)實(shí)施的審核過(guò)程實(shí)施現場(chǎng)跟進(jìn)觀(guān)察
4 CNACR全體委員會(huì )議審議評審報告,投票作出資格評定結論
5 國家技術(shù)監督局根據CNACR的評定結論批準訂可,頒發(fā)國家認可證書(shū)。
6.1 認證機構申請擴大認可業(yè)務(wù)范圍,CNACR經(jīng)評審/評定后
6.2 予以確認 CNACR至少每年一次籌備評審組對認證機構實(shí)施監督評審
7 CNACR至少每四年一次籌備評審組對認證機構實(shí)施一體復評
認可業(yè)務(wù)范圍
質(zhì)量體系認證根據標準(GB/T19001-ISO9000、GB/T19002-ISO9002、GB/T19003-ISO9003)具有通用性,但不同產(chǎn)品類(lèi)別的企業(yè),其產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程及質(zhì)量控制方法具有個(gè)性,因此,要求認證機構展出的企業(yè)質(zhì)量體系認證審核組具有必要的有經(jīng)驗能力;诖,質(zhì)量體系認證機構的資格認可均有業(yè)務(wù)范圍的界定。為便于全部交流和合作,CNACR等同采用歐洲認證認可籌備(EAC)的認可業(yè)務(wù)范圍分類(lèi)及經(jīng)濟活動(dòng)分類(lèi)辦法,將質(zhì)量體系認證機構的認可業(yè)務(wù)范圍劃分為39類(lèi):CNACR根據質(zhì)量體系認證機構申請的業(yè)務(wù)范圍(包括初次資格認可和獲準認可后擴大業(yè)務(wù)范圍),對機構相應業(yè)務(wù)領(lǐng)域的有經(jīng)驗能力實(shí)施評審和評定,決定授予質(zhì)量體系認證機構的認可業(yè)務(wù)范圍。認可標志凡經(jīng)國家技術(shù)監督局批準認可的認證機構,在獲準認可的業(yè)務(wù)范圍內可以使用“中國認可”標志,以示其認證活動(dòng)取得了國家認可。企業(yè)獲取經(jīng)國家認可的質(zhì)量體系認證機構的質(zhì)量體系認證,也可按規定使用,“中國認證機構國家認可”標志。
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