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認證的全部互認與認可制度

來(lái)源: 2007/7/30 0:00:00

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認證的相互承認是當前大部分國家關(guān)注的問(wèn)題

  本世紀初出現的由第三方有地位機構對質(zhì)量作出科學(xué)評價(jià)的認證制度,在近二、三十年幾乎已被所有的主要國家采用。這種評價(jià)制度之所以具有生命力,是因為由單獨的技術(shù)有地位機構按嚴格的程序作出的評價(jià)結論,具有無(wú)可爭辯的可信任性。對采購商,利用這種評價(jià)結果帶來(lái)的方便、效能是不言而喻的,而且還可節省費用,降低成本。對供應商,認證大大有利于提高信譽(yù)、開(kāi)拓與占領(lǐng)市場(chǎng),同時(shí)也免除眾多采購商的分別審核。正因為供應商(靠前方)采購商(第二方)的認同,質(zhì)量認證才成為促進(jìn)貿易的重要手段。認證制度得以廣泛推行的另一個(gè)因素,是認證為法律部門(mén)在推動(dòng)法規實(shí)施時(shí)提供了經(jīng)濟、有效的幫助。從而取得了相關(guān)部門(mén)對認證的依賴(lài)。如在相關(guān)部門(mén)采購和依法對涉及健康、安全、環(huán)境的產(chǎn)品進(jìn)行強制性管理時(shí),行政部門(mén)可直接利用認證結果,這顯然大大增加了認證的有地位性。

  事物的發(fā)展總是一分為二。當貿易關(guān)系越過(guò)國界以后,由于各國認證制度不同造成的差異,使認證制度應有的優(yōu)點(diǎn)不能得到很好的體現。為打進(jìn)各國市場(chǎng),供應商需要反復申請多國的認證,其人力物力的消耗及費用的增加是可想而知的。同時(shí),某些國家可利用認證制造貿易中的非關(guān)稅壁壘,限制其他國家的商品或服務(wù)進(jìn)入,特別是發(fā)達國家有可能據此對發(fā)展中國家采取歧視政策。因此,實(shí)現認證的相互承認已成為大部分國家關(guān)注的問(wèn)題,發(fā)展中國家對此呼聲更高。

  全部標準化籌備(ISO)和關(guān)貿總協(xié)定(GATT)都意識到認證的全部互認對促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展和清理貿易中的技術(shù)壁壘的重要性。因此,在確定認證的良好行為規范和建立互認關(guān)系這個(gè)問(wèn)題上,GATT和ISO是有共識并且是充分合作的。全部標準化籌備為積較推進(jìn)各國認證制度的規范化,并在此基礎上尋求實(shí)現全部互認的途徑作出了不懈的努力。近兩年,在建立全部互認制度方面已取得了令人鼓舞的進(jìn)展,特別是在歐洲,由于建立統一市場(chǎng)的需要,解決互認問(wèn)題已有所打破,這使人們增強了實(shí)現大部分國家范圍互認的信心。實(shí)現認證的全部互認需具備的基本條件:國與國之間能否實(shí)現認證的相互承認,實(shí)際上會(huì )涉及政治的、經(jīng)濟的和技術(shù)的三個(gè)方面的因素,其中,政治因素、經(jīng)濟政策將起著(zhù)首要的作用。這里假定政治和經(jīng)濟方面的問(wèn)題已經(jīng)解決,只從技術(shù)的角度探討建立大部分國家性認證互認體系的可行性。
  顯然,認證的相互承認是建立在各國認證實(shí)施的同一性基礎上的,因此要求:
──各國認證所依據的技術(shù)標準一致;
──各國認證實(shí)施的程序、規范所依據的準則一致;
──各國實(shí)施認證的審核員水平在同一水準上,其資格可以相互承認;
──各國認證實(shí)驗室的能力可以相互承認,包括采用的檢驗方法一致,實(shí)驗室理滿(mǎn)足相應的全部準則,計量?jì)x器的量值可以溯源(或傳遞)等等。

  為了創(chuàng )造全部互認的基本條件,全部標準化籌備于1985年成立了一個(gè)專(zhuān)門(mén)機構,即合格評定委員會(huì )(ISO/CASCO),研究制定指導認證制度建設的各類(lèi)標準和指南。 事實(shí)上,ISO/CASCO的前身是1970年成立的認證委員會(huì )ISO/CERTICO),在產(chǎn)品質(zhì)量認證領(lǐng)域已開(kāi)展了多年的活動(dòng)。經(jīng)ISO理事會(huì )批準,O/CASCO的主要任務(wù)是:

   1.研究關(guān)于產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)和質(zhì)量體系符合適用標準或其他技術(shù)規范的評定方法;    2.制定有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)、質(zhì)量體系認證以及檢驗和審核工作的全部指南;制定有關(guān)檢驗機構、審核機構和認證機構的評審和認可的全部指南;
   3.促進(jìn)各國和區域合格評定制度間的相互承認和認可,并在檢驗、審核、認證、評定和有關(guān)工作中,促進(jìn)采用適用的全部標準。 目前,由ISO/IEC公布的涉及這個(gè)領(lǐng)域的指南已有19個(gè)。

   ISO/CASCO的活動(dòng),受到大多數國家的關(guān)注,ISO/CASCO的參加成員(P成員)有54個(gè)國家,觀(guān)察成員(O成員)有17個(gè)國家。中國也是CASCO 活動(dòng)的積較參加國。國家技術(shù)監督局每年都派代表代表中國參加CASCO會(huì )議。 QSAR是實(shí)現認證的全部互認的有效途徑。

  QSAR的由來(lái)粗略看來(lái),似乎有了認證機構必須遵循的全部指南,各國 認證機構就可在此基礎上建立互認的關(guān)系,但實(shí)際上遠非如此簡(jiǎn)單。由于多數國家都存在著(zhù)眾多的認證機構,個(gè)別認證機構之間的互認解決不了國與國之間的互認問(wèn)題,而所有認證機構均實(shí)現互認又不可能。為解決這個(gè)矛盾,推進(jìn)全部互認,ISO理事會(huì )應發(fā)展中國家的要求,于1992年通過(guò)了28號決議,要求CASCR提交一份有關(guān)如何促進(jìn)與取得合格評定活動(dòng)相互承認的報告。1993年5月,CASCO在召開(kāi)全部研討會(huì )后向ISO理事會(huì )提交了一份報告,要求建立全部承認體系,并對此體系的特點(diǎn)作了說(shuō)明。ISO理事會(huì )根據該報告通過(guò)了1993年23號決議,批準建立這一全部承認體系的原則,并為建立該體系成立了“質(zhì)量體系評定和承認特別委員會(huì )”(QSAR)在1993年11月召開(kāi)的靠前次會(huì )議后提出了組建全部承認體系的方案。其原則得到了全部認可論壇(IAF)以及其他方面的廣泛支持,其較終報告有待于ISO和IEC在1994年9月初召開(kāi)的理事會(huì )的批準。 ISO/IEC QSAR特別委員會(huì )提出的基本思路
──全部承認體系(QSAR)開(kāi)始階段將注意力放在質(zhì)量體系評定方面,即先從體系認證結果的互認開(kāi)始。將來(lái)要擴大到認證的各個(gè)方面,包括產(chǎn)品認證、實(shí)驗室認可和環(huán)境評定等。 ──QSAR要提出并確定一種對認證能力進(jìn)行承認的體系,同時(shí)要確保認證機構的公正性。 ──QSAR本部機構要精練、有效,避免官僚主義與文牘主義。
──QSAR必須向所有貿易區的質(zhì)量評定機構公開(kāi)。
──QSAR要盡力幫助發(fā)展中國家提高質(zhì)量體系評定機構的能力。

 ISO/IEC QSAR的宗旨是實(shí)現全部互認。所謂全部互認,即一個(gè)供應商的質(zhì)量體系只要獲得一個(gè)屬于ISO/IEC QSAR系統中的某一個(gè)體系認證機構 認證,則QSAR體系中何等何國家的各方都要承認這個(gè)認證的有效性。為了便于識別,這類(lèi)認證證書(shū)將帶有ISO/IEC QSAR標志。 QSAR系統的結構 *同行評審(證明符合認可機構準則) *認可機構對認證機構評審(證明符合體系認證機構準則)由該結構圖可以看出,實(shí)現全部互認的關(guān)鍵在于:
    1.參加QSAR體系的各國應該有一個(gè)遵循全部指南有效運行的認可機構,由該認可機構對本國的質(zhì)量體系認證機構進(jìn)行資格評定。
    2.參加QSAR體系的各國認可機構都必須通過(guò)同行的相互評議,其準則已經(jīng)初步擬定(ISO/CASCO 226導則) 中國的認證機構認可制度我國推行認證制度的目的,一方面在于推動(dòng)企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品量,一方面是幫助企業(yè)有效地參與全部競爭。因此,實(shí)現認證結果的全部認,提高我國認證證書(shū)的有效性是我國認證制度建設的重要目標之一。負有依法統一管理我國質(zhì)量認證工作職責的國家技術(shù)監督局,密切注意全部上認證制度的發(fā)展動(dòng)向,參照國外成功的經(jīng)驗,對建立中國認證機構的認可制度進(jìn)行一體的規劃,并正在努力實(shí)施之中。認證機構認可制度的完善是實(shí)現全部互認的關(guān)鍵所在。

我國認證機構認可制度的要點(diǎn)是:
   1.認證機構必須經(jīng)過(guò)認可和正式授權。認可和授權是我國法律法規的要求!吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》都明確規定認證機構必須得到國務(wù)院質(zhì)量監督主管部門(mén)或標準化主管部門(mén)的認可和授權。同時(shí),認證機構經(jīng)過(guò)認可和授權也是實(shí)現全部互認的必由之路,這從上面介紹的QSAR體系中就可以清楚地看到。
   2.認可的范圍包括四個(gè)方面:質(zhì)量體系認證機構、產(chǎn)品認證機構、實(shí)驗室以及質(zhì)量體系審核員和實(shí)驗室評審員。實(shí)施認可的規范性文件均與全部相應的指南一致。認可條件中對認證機構的單獨法人地位和第三方公正性等有嚴格的要,不允許行政部門(mén)對認證機構業(yè)務(wù)的干預。
   3.認可機構受相關(guān)部門(mén)主管部門(mén)授權,單獨地對認證機構開(kāi)展評審活動(dòng)和作出認可評定結論。認可委員會(huì )的委員有廣泛的代表性,包括經(jīng)濟綜合部門(mén)、各工業(yè)企業(yè)、流通部門(mén)、使用部門(mén)、標準化和質(zhì)量管理籌備以及知名的相關(guān)人士學(xué)者。在認可委員會(huì )內,任何一個(gè)方面都不占支配地位。
   4.認可機構的工作受符合全部指南的本機構質(zhì)量手冊的控制。對申請認可的機構,由委員會(huì )籌備評審小組按規定程序及有關(guān)指南進(jìn)行評審。認可決議由全體委員會(huì )議表決通過(guò)。質(zhì)量手冊保證了認可評審過(guò)程的科學(xué)性和程序化,委員會(huì )的民主決議保證了認可結論的公正性和透明度。所有這些,為我國參加QSAR體系時(shí)迎接全部同行評議打下了堅實(shí)的基礎。

    目前,我國認可機構的建立正在積較推進(jìn)之中。中國質(zhì)量體系認證機構國家認可委員會(huì )(CNACR)已于1994年4月成立并已有效地運轉,受理了一批質(zhì)量體系認證機構的申請。中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNACL)也已于1994年10月成立。在籌備階段的試運轉中,已受理了40個(gè)實(shí)驗室的認可申請,其中包括一個(gè)香港地區的實(shí)驗室。中國認證人員國家注冊委員會(huì )的籌備工作已經(jīng)完成,中國產(chǎn)品認證機構國家認可委員會(huì )的籌備工作正在進(jìn)行,這兩個(gè)委員會(huì )預計1994年底可陸續成立。我國認可機構的開(kāi)始運轉已在全部上引起較大的反響,如澳大利亞—新西蘭以及巴西等國的認可機構已正式提出與我們建立雙邊合作關(guān)系。我國的認可機構一方面主動(dòng)與各國認可機構加強聯(lián)系,一方面積較參與全部認可論壇(IAF)、全部實(shí)驗室認可大會(huì )(ILAC)等活動(dòng),積較支持全部承認制度QSAR的建立。只要我們沿 著(zhù)這個(gè)方向不懈努力,只要各部門(mén)大力協(xié)同,以國家的全局利益為重,質(zhì)量認證事業(yè)必將為促進(jìn)我國經(jīng)濟的發(fā)展和幫助企業(yè)取得在全部競爭中的平等地位發(fā)揮更大的作用。

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