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藥用玻璃酒瓶標準的應用

來(lái)源: 2011/12/9 15:11:43

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各類(lèi)產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標準化體系,為各類(lèi)藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類(lèi)藥品對藥用玻璃酒瓶的選擇應用應遵循下述原則:
良好適宜的化學(xué)穩定性原則
用于盛裝各類(lèi)藥品的玻璃容器同藥品之間應具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩定,相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應而導致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高等藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類(lèi)強酸、強堿的水針制劑,特別是強堿的水針劑也應選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前,我國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的,這類(lèi)玻璃材質(zhì)要逐步向5. 0 玻璃材質(zhì)過(guò)渡,以盡快同全部標準接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。
對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過(guò)中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿(mǎn)足其化學(xué)穩定性要求的。藥品對于玻璃的侵蝕程度,一般是液體大于固體,堿性大于酸性,特別是強堿的水針劑對藥用

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