據了解，在我國注射劑領(lǐng)域，預灌封注射器產(chǎn)品市場(chǎng)份額正在逐漸上升，其中帶注射針預灌封注射器組合件技術(shù)日漸成熟且發(fā)展前景廣闊。預灌封注射器是不與空氣和外界環(huán)境直接接觸，是完全封閉式包裝，可有效防止配藥、抽取帶來(lái)的二次污染。面對國家對預灌封注射器質(zhì)量的不斷提高，預灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)也應生產(chǎn)過(guò)程中緊抓每一個(gè)細節，嚴把質(zhì)量關(guān)。智能電子拉力試驗機　　筆者獲悉，為進(jìn)一步提高預灌封注射器產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能，一些企業(yè)開(kāi)始引進(jìn)新的藥包材檢驗設備和全新的技術(shù)解決方案，為智能化檢驗發(fā)展奠定了基礎。常用的預灌封注射器組合件檢驗設備有：偏光應力儀YLY-03、壁厚測試儀CHY-B、圓跳動(dòng)測試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、醫用注射針剛性測試儀GXY-02、醫用注射針韌性測試儀RXY-02、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02等。偏光應力儀　　據了解，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限有限公司的YBB標準要求預灌封注射器檢驗項目檢驗儀器智能戶(hù)程度非常的高，將原有的檢驗時(shí)間縮短了一半，且儀器操作減少人為誤差，降低了對操作人員的依賴(lài)性，預灌封注射器質(zhì)量方面得到了更好的保障。那么YBB標準要求預灌封注射器檢驗項目有哪些？壁厚測厚儀　　YBB標準要求預灌封注射器檢驗項目有哪些？　　YBB-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準規定的檢驗項目有：不銹鋼注射針、針頭護帽、針與針座的連接力、針頭護帽的撥出力、活塞與推桿的配合性、活塞滑動(dòng)性、器身密合性等物理性指標�！　≈档靡惶岬氖�，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司現提供的所有的YBB-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準要求預灌封注射器檢驗儀器均有現貨供應，如有需要廠(chǎng)家可以上門(mén)安裝調試。 [詳情]

　　預灌封注射器主要用于高等藥物的包裝儲存，它可以減少藥物因儲存及轉移過(guò)程的吸附造成的浪費，可以避免使用稀釋液后反復抽吸，減少二次污染機會(huì )。國家標準YBB《預灌封注射器組合件(帶注射針)》對其物理性指標有嚴格的要求�！　　”疚臐�南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司以YBB《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準要求，介紹YBB《預灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案�！　∫�、預灌封注射器玻璃套筒解決方案　　1.標準要求：玻璃針營(yíng)管套應無(wú)裂縫或裂痕，卷邊應無(wú)變形，針管外表面應無(wú)斑點(diǎn)、污點(diǎn)、擦痕　　2.檢驗項目：內應力、套筒筒身圓度、厚度均勻性、121℃顆粒耐水性、內表面耐水性　　3.檢驗設備：偏光應力儀YLY-03、壁厚測試儀CHY-B、圓跳動(dòng)測試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C　　　二、預灌封注射器橡膠活塞解決方案　　1.標準要求：表面色澤應均勻，不得有污點(diǎn)、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊　　2.檢驗項目：泄露實(shí)驗、活塞滑動(dòng)性實(shí)驗　　3.檢驗設備：醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03　　三、預灌封注射器不銹鋼針解決方案　　1.標準要求：針管應平直針尖必須無(wú)毛刺、彎鉤等缺點(diǎn)，針管表面應無(wú)微滴形成，注射針與針座的連接應正直，不得有明顯的歪斜�！　�2.檢驗項目：剛性、韌性、小孔通暢性、針尖穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護帽拔出力　　3.檢驗設備：醫用注射針剛性測試儀GXY-02、醫用注射針韌性測試儀RXY-02、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02　　四、預灌封注射器針頭護帽和推桿解決方案　　1.標準要求：針與針頭護帽不得分離，推桿無(wú)顛倒　　2.檢驗項目：針與針頭連接力、針與針頭護帽連接力、推桿通暢性　　3.檢驗設備：濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03　　以上是濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司總結的YBB《預灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案，詳細的實(shí)驗方法和操作流程由于篇幅有限就不介紹了。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司是藥包材檢驗儀器必選，為預灌封注射器等制藥企業(yè)包裝檢驗提供了良好的解決方案，同時(shí)也為小容量注射劑提供了更加安全的保障。 [詳情]

　　摘要：預灌封用注射器針頭護帽的拔出力是一項重要的實(shí)驗項目，反應的是其質(zhì)量安全的一項重要指標，當針頭護帽拔出力太小的話(huà)，在使用時(shí)容易造成注射器和注射針?lè )蛛x，造成外界污染。選擇三泉中石生產(chǎn)的醫藥包裝撕拉力測試儀配合連接力測試夾具即可完成YBB標準規定的實(shí)驗項目�！　￡P(guān)鍵詞：預灌封用注射器、YBB、灌封注射器組合件、針頭護帽的拔出力、醫藥包裝撕拉力測試儀　　YBB-2015《預灌封注射器組合件》標準適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預灌封注射器。為加強對預灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監局頒布的YBB標準中要求檢驗其諸多實(shí)驗項目，其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢驗項目�！　�YBB-2015《預灌封注射器組合件》對針頭護帽的拔出力的要求：取本品適量，將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內，試驗速度為100mm/min±5mm/min。針頭護帽的拔出力應在4.0-45.0N之間�！　�檢驗設備：醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的這款多功能檢驗設備，單獨就預灌封注射器組合件的多項指標均可用該設備檢驗�！　☆A灌封注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、不銹鋼注射針或錐頭和護帽組成，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司可以提供這些物理性指標檢驗儀器和詳細的解決方案。 [詳情]

　　筆式注射器用硼硅玻璃套筒屬于直接接觸藥品的藥用玻璃容器，應該具有較好的臨床適應性和較好的化學(xué)穩定性。筆式注射器生產(chǎn)廠(chǎng)家應根據所盛放的藥物的物理、化學(xué)性質(zhì)以及相容性試驗研究結果對筆式注射器用硼硅玻璃套筒的質(zhì)量進(jìn)行合理的控制�！　￡P(guān)鍵詞：筆式注射器用硼硅玻璃套筒，筆式注射器檢驗設備，YBB，筆式注射器用硼硅玻璃套筒檢驗項目，三泉中石解讀YBB《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標準的要求，總結了該標準的規定的檢驗項目：121℃顆粒耐水性，內表面耐水性，內應力，耐熱性，瓶壁厚度，垂直度，瓶口邊厚�！　　�YBB《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》檢驗項目淺析　　121℃顆粒耐水性：國家藥包材標準規定硼硅類(lèi)玻璃制品，具有高的耐水性能。YBB標準規定：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應符合1級�！　�內表面耐水性的因素有很多，包括玻璃化學(xué)組成、管制瓶成型加工的溫度和加工速度、玻璃容器內表面處理的方式（如硫化處理）、貯藏的溫度和濕度、終端滅菌條件等，所以在YBB《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標準中石這樣規定耐水性的：照121℃內表面耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應符合HC1級�！　�內應力：內應力指標是反應硼硅玻璃套筒退火殘留指標的設備，合適的內應力能夠保證藥品的包裝安全。YBB規定退火后的應力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm�！　『穸龋汗P式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度均勻性對產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性、泄露性、機械性能都有一定的影響，在YBB標準中關(guān)于厚度指標沒(méi)有明確規定，但是為了確保包裝安全依然推薦檢驗�！　”敬�，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司依據中國藥包材標準標準對要求生產(chǎn)了一批貫穿于筆式注射器產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用期間的各項物理性指標檢驗設備�！　×私庠斍檎堉码姖�南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司 [詳情]

筆式注射器是一種新型的預充式藥品包裝容器，具有使用方便，避免藥品二次污染等優(yōu)點(diǎn)，但是作為長(cháng)期直接接觸藥品的藥品包裝材料，在使用中也經(jīng)常遇到推桿空難、注射器泄露等質(zhì)量問(wèn)題的出現。國家食品藥品監督管理局頒布了筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片質(zhì)量檢驗標準YBB《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》來(lái)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)。標準對筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的穿刺落屑、滑動(dòng)性、器身密合性和泄露性等物理性指標做了詳細的要求，這些指標是藥廠(chǎng)關(guān)注的要點(diǎn)。筆式注射器物理性指標檢驗儀器廠(chǎng)家濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片物理性?xún)x器和對應的檢驗項目介紹如下:筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞滑動(dòng)性測試儀（醫藥包裝撕拉力測試YYB-03）筆式注射器使用過(guò)程藥液不與注射器任何部件接觸，因為筆試注射架是循環(huán)使用的、其盛裝的藥品的性質(zhì)等可能影響筆試注射器活塞滑動(dòng)性。良好的滑動(dòng)性能可以促進(jìn)病患的使用方便性和操作安全性。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可以解決該問(wèn)題。?筆式注射器用墊片泄露性測試儀（醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03）筆式注射器用墊片是確保包裝完整性的重要指標，在YBB《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標準中有明確的規定。為了保證包裝完整性推薦使用濟南三泉中石試驗儀器有限公司的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。?筆式注射器穿刺落屑測試儀（穿刺力測試儀CCY-02）；筆式注射器穿刺落屑項試驗主要是控制和保證筆式注射器用墊片的穿刺落屑指標能夠保證長(cháng)期接觸藥品中的抗穿刺能力。三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的穿刺力測試儀CCY-02,可以準確快速的檢驗筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片穿刺落屑項目。尋找：筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片物理性?xún)x器、筆式注射器檢驗儀器、筆式注射器注射不銹鋼針檢驗儀器、筆式注射器玻璃針管檢驗儀器請致電 [詳情]

　　玻璃針筒、橡膠活塞和護帽是預灌封注射器直接接觸藥品的部分，其中玻璃針筒采用的是硼硅玻璃針管制成的具有穩定性好，透明度高度。在藥品包裝中占有很大的比重，且具備不可替代的性能和優(yōu)勢，YBB標準對預灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量做了詳情的要求�！　∑扑�、壁厚不均勻、耐水性差是預灌封注射器用硼硅玻璃針管材料制成的藥品包裝容器常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，這些質(zhì)量缺點(diǎn)將會(huì )降低預灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性。為了控制預灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量，國家食品藥品監督管理具要求藥企依據YBB-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》建立內部質(zhì)量體系�！　∷�以藥廠(chǎng)想要保證預灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性就必須按照YBB-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》要求進(jìn)行測試。YBB標準對預灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求有哪些？　　1.濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗預灌封注射器用硼硅玻璃針管壁厚偏差、壁厚偏度的指標，實(shí)驗精度0.001mm，一機多用。雖然在YBB-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》標準中沒(méi)有明確的規定玻璃管的厚度，但是，合理的厚度能保證藥品包裝完整性的同時(shí)，節約生產(chǎn)成本�！　�2.內應力指標：照內應力測定法(YBBOO-2015)測定，退火后的應力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm內應力早就是業(yè)內默認的檢驗項目，該項目的檢驗有利于增加瓶子的物理性能和機械性能。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應力儀YLY-03可以快速、準確、連續的檢驗該指標。另外偏光應力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會(huì )給您帶來(lái)意外的驚喜�！　�3.121℃顆粒耐水性標準要求：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應符合1級。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置，是這兩項指標測試過(guò)程的式樣制備裝置�！　∫陨鲜菨�南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司按照YBB-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》規定研發(fā)的預灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求的檢驗項目及其所用設備的介紹，了解詳情，請聯(lián)系濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司。 [詳情]