醫藥軟包裝復合膜是醫藥包裝的重要組成部分，可用來(lái)包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類(lèi)型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標中，摩擦系數對材料的上機性能、包裝能否順利進(jìn)行具有重要影響。因為在包裝過(guò)程中的摩擦力常常既是動(dòng)力又是阻力，因而其大小應控制在適當的范圍內。自動(dòng)包裝用卷材，一般要求有較小的內層摩擦系數和合適的外層摩擦系數，外層摩擦系數太大，會(huì )引起包裝過(guò)程中阻力過(guò)大，引起材料拉伸變形，若太小可能又會(huì )引起拖動(dòng)機構打滑，造成電眼跟進(jìn)和切斷定位不準。但內層摩擦系數有時(shí)也不能太小，有些包裝機在內層摩擦系數太小時(shí)，會(huì )造成制袋成型時(shí)疊料不穩定，產(chǎn)生錯邊；對于條形包裝用復合膜，內層摩擦系數太小還可能會(huì )引起下料的片劑或膠囊打滑，造成下料定位不準。所以摩擦系數的檢驗極為重要，可以采用系列摩擦系數儀進(jìn)行檢驗。薄膜的內外表面摩擦系數一般要求在0.2-0.4之間，且外/外摩擦系數>內/內摩擦系數。薄膜或片材試樣在其本身或在另一種物質(zhì)上滑動(dòng)時(shí)，也可以測量其摩擦性能。GB/T 10006-1988規定了塑料薄膜和薄片在自身或其他材料表面滑動(dòng)時(shí)靜摩擦系數和動(dòng)摩擦系數的測定方法，適用于厚度在 0-2mm 以下的非粘性塑料薄膜和薄片。測試方法(1) 制樣 用裁樣器從待測試的醫藥包裝用鍍鋁復合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣，外表面朝外裝夾在滑塊上，使測試區域平整。在制樣與裝樣過(guò)程中均不能用手觸碰試樣的測試區域。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設備的力值傳感器相連，然后將滑塊無(wú)沖擊的放置在設備的鋼板試驗臺上，試樣的滑動(dòng)方向與牽引方向應平行。(3) 試驗 設置試驗速度、試驗行程等試驗參數，點(diǎn)擊試驗選項，試驗開(kāi)始。試樣在試驗臺表面靜止15s后，開(kāi)始自動(dòng)發(fā)生相對滑動(dòng)，設備自動(dòng)記錄試驗過(guò)程中的力值，并在試驗結束后計算顯示試樣的靜摩擦系數、動(dòng)摩擦系數。重復裝樣、啟動(dòng)試驗，測試另外2片試樣的摩擦系數。?摩擦系數是影響醫藥軟塑復合膜包裝順利完成包裝過(guò)程的重要因素。所以，找到控制摩擦系數的辦法，以使直接用戶(hù)和終端用戶(hù)得到產(chǎn)量大、故障少的可以持續運作的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，根據客戶(hù)的需要和實(shí)際應用量身定制解決方案，是薄膜制造商時(shí)刻需要面對的問(wèn)題。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MXD-02 摩擦系數儀具有高精度的測試準確度，可用于測量各種不同類(lèi)型的薄膜。容易操作和維護，并且還有多重安全保護措施，使其非常安全可靠。賽成儀器立足濟南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，健康類(lèi)包裝需求量與日俱增。近十年來(lái)，我國健康制造企業(yè)一直保持著(zhù)高速增長(cháng)的趨勢。與此同時(shí)，包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動(dòng)了健康包裝產(chǎn)業(yè)，催生了我國藥品包裝檢測標準的構建，并使之不斷完善。醫藥包材檢測涉及到醫藥行業(yè)中的多個(gè)環(huán)節，從原材料的采購、生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸等方面都需要進(jìn)行嚴格的檢測。只有通過(guò)對每一個(gè)環(huán)節進(jìn)行嚴格的檢測，才能夠確保藥品的質(zhì)量和安全性。不同種類(lèi)的醫藥包材對藥物的影響是復雜的，取決于許多因素，如藥物的性質(zhì)、包裝材料的化學(xué)成分和物理性質(zhì)、存儲條件等。我們常見(jiàn)到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復核材料、橡膠制品等，從發(fā)展趨勢來(lái)看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展。藥品包裝檢測數據顯示，這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等，集合了眾多的利好因素。除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟性能。對于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測方面，從國家監管的角度也格外重視性能方面的測試規范。2020年12月30日正式實(shí)施的2020版《中國藥典》中，新增了16個(gè)通用藥品包裝檢測方法，詳細闡述了藥包材阻隔性能、物理機械性能、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測規范，并通過(guò)對藥包材標準體系的不斷完善來(lái)助力藥品的發(fā)展。2021年9月1日，中國醫藥包裝協(xié)會(huì )官網(wǎng)發(fā)布《塑料和橡膠類(lèi)藥包材自身穩定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021），自發(fā)布之日起實(shí)施，該指南被業(yè)界人士稱(chēng)為是國內首部塑料和橡膠類(lèi)藥包材自身穩定性研究指南。濟南賽成電子科技有限公司一直致力于藥品包裝檢測技術(shù)的研發(fā)和檢測儀器生產(chǎn)，能夠幫助客戶(hù)進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測，以保障藥品包裝對藥品質(zhì)量的保護作用。藥品包裝材料的性能檢測阻隔性能：水蒸氣透過(guò)量、氮氣透過(guò)量等力學(xué)性能：拉伸強度、斷裂伸長(cháng)率、剝離強度、熱合強度（膜/袋）、破裂強度等塑料類(lèi)藥包材：瓶類(lèi)、膜袋類(lèi)、復合硬片類(lèi)、封口墊片類(lèi)橡膠類(lèi)藥包材：注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片金屬類(lèi)藥包材：藥用鋁箔、醫藥包裝用鋁蓋藥品包裝用復合膜除了阻隔性能、力學(xué)性能檢測，還涉及剝離性能檢測 、藥品包裝用復合膜熱合強度檢測 、藥品包裝用復合膜與包裝機的適應性（摩擦系數檢測） 、藥品包裝用復合膜熱封漏封檢測方面。賽成儀器立足濟南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

隨著(zhù)生活水平的不斷提高，薄膜是我們生產(chǎn)和生活中常見(jiàn)的材料，而且薄膜也在我們的生產(chǎn)和生活中得到了廣泛的應用，例如食品包裝、醫藥包裝、文化用品包裝及農產(chǎn)品采后包裝等方面。與此同時(shí)，越來(lái)越多的質(zhì)量問(wèn)題也凸顯出來(lái)，例如塑料袋開(kāi)口性差，難以搓開(kāi)等問(wèn)題。這就牽扯到了一個(gè)塑料薄膜的機械性能——摩擦系數。摩擦系數是考察塑料包裝薄膜的一項重要指標。也是塑料軟包裝材質(zhì)生產(chǎn)效率是否****的重要體現。摩擦系數對復合膜軟包裝材質(zhì)的開(kāi)口性能、爽滑性能以及材料的均勻度等物理性能有著(zhù)非常重要的衡量標準和質(zhì)量控制影響。薄膜摩擦系數檢測通常執行的標準有GB/T 10006-1988、ISO8295-2004這兩種標準。標準GB/T 10006-1988規定了塑料薄膜和薄片在自身或其他材料表面滑動(dòng)時(shí)靜摩擦系數和動(dòng)摩擦系數的測定方，本標準適用于厚度在 02mm 以下的非粘性塑料薄膜和薄片。試驗裝置試驗裝置由水平試驗臺、滑塊、測力系統和使水平試驗臺上兩試驗表面相對移動(dòng)的驅動(dòng)機構等組成試驗裝可由不同方式組成。圖1為試驗臺水平運動(dòng)的裝置示例圖2為利用拉試驗機的裝示例。在這種情況下,力通過(guò)滑輪轉為垂直方向。測試方法1、將一個(gè)試樣的試驗表面向上，平整地固定在水平試驗臺上。試樣與試驗臺的長(cháng)度方向應平行。2、將另一試樣的試驗表面向下，包住滑塊，用膠帶在滑塊****和上表面固定試樣。3、如試樣較厚或剛性較大，有可能產(chǎn)生彎曲力矩使壓力分布不勻時(shí)，應使用63 mm×63 mm試樣。在滑塊底面和試樣非試驗表面間用雙面膠帶固定試樣。4、固定好的兩試樣均應滿(mǎn)足試樣應平整、無(wú)皺紋和可能改變摩擦性質(zhì)的傷痕。試樣邊緣應圓滑；試樣試驗表面應無(wú)灰塵、指紋和任何可能改變表面性質(zhì)的外來(lái)物質(zhì)。5、將固定有試樣的滑塊無(wú)沖擊地放在*一個(gè)試樣中央，并使兩試樣的試驗方向與滑動(dòng)方向平行且測力系統恰好不受力。6、兩試樣接觸后保持15s。啟動(dòng)儀器使兩試樣相對移動(dòng)。7、力的第1個(gè)峰值為靜摩擦力。8、兩試樣相對移動(dòng)6 cm內的力的平均值（不包括靜摩擦力）為動(dòng)摩擦力。9、如在靜摩擦力之后出現力值振蕩，則不能測量動(dòng)摩擦力。此時(shí)應取消滑塊和負荷傳感器間的彈簧，單獨測量動(dòng)摩擦力。由于慣性誤差，這種測量不適用于靜摩擦力。濟南賽成電子自主研發(fā)的MXD-02 摩擦系數儀具有高精度的測試準確度，可用于測量各種不同類(lèi)型的薄膜。容易操作和維護，并且還有多重安全保護措施，使其非常安全可靠。使用薄膜動(dòng)靜摩擦系數試驗機，可以輕松地掌握薄膜的流動(dòng)性，并有效提高薄膜的使用價(jià)值。賽成儀器立足濟南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

凍干粉針劑是指將藥物和輔料事先溶于某種溶劑中，低溫冷凍，在一定的真空度下，溶劑升華，剩下干燥的粉末即為凍干粉針，盛裝凍干粉針的注射劑瓶在一定真空度下膠塞密封，取出壓蓋，即得到凍干粉針劑包裝密閉系統。由于凍干粉在低溫下進(jìn)行冷凍干燥特殊性能，對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用，因此在醫藥行業(yè)得到了廣泛的應用。如果粉針劑包裝容器的密封性不好，就會(huì )導致外界微生物、水蒸氣、空氣等進(jìn)入注射劑瓶，藥品質(zhì)量將不能保證。凍干粉針劑屬于高風(fēng)險產(chǎn)品，藥品注冊審評時(shí)需對包裝和藥品的相容性開(kāi)展評估。??目前，在藥品生產(chǎn)過(guò)程控制方面,美國藥典USP (1207)和中國 GMP 無(wú)菌藥品指南，要求的針對包裝容器密封完整性測試方法（CCIT）有:真空衰減法、激光頂空分析法、高壓放電法三種。 其中凍干粉針可以通過(guò)前兩種方法進(jìn)行測試,取代現有的“三指法”和“扭力法”。?美國藥典USP (1207.2)包裝完整性泄漏測試技術(shù)將檢漏方法分類(lèi)為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析法是確定性方法,而傳統的微生物侵入法和染色浴法是概率性方法。 ?現有的FDA 等法規更傾向于采用經(jīng)驗證的物理定量的測試方法,也就是 USP(1207.2)里面提到的三種確定性方法�；�于A(yíng)STM F2338-09真空衰減法，是凍干粉劑目前國內外認可的可靠的測試方法之一。真空衰減法測量原理1) 抽真空：在抽真空階段，如果在****的抽真空時(shí)間內，實(shí)際真空度無(wú)法達到參考真空度，那么包裝有大漏。2) 保壓：在保壓階段，如果在****的保壓時(shí)間內，實(shí)際真空度無(wú)法達到參考真空度，那么包裝有中漏。3) 測試：在測試階段，如果實(shí)際dp值大于參考dp值，那么包裝有小漏。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MK-1000真空衰減法密封性測試儀就是滿(mǎn)足USP1207美國藥典標準測試儀器，該儀器采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本，真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米）。嚴格按照標準方法進(jìn)行測量，有效保證了測試的規范性和準確性。賽成儀器立足濟南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

預灌封注射器是國內外20世紀90年代開(kāi)發(fā)的一種新型藥品包裝形式，主要用于小容量注射劑的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。預灌封注射器由玻璃針管 (中性玻璃)、活塞(鹵化丁基橡膠)、針帽 (異戊丁基橡膠) 、推桿 (PS) 和/或注射針組成。使用預罐裝注射器作為生物制劑的較好容器密封系統一直在增加，作為主要的容器密封系統，預灌裝注射器必須提供完整屏障，以保護藥物產(chǎn)品在其整個(gè)保質(zhì)期的穩定性和無(wú)菌。藥品制造商被要求檢查和證明系統能夠保持微生物屏障的完整性。預灌封注射器密封系統的完好性，有必要通過(guò)真空衰減法試驗，確認密封性的完整程度，防止細菌入侵以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。2020 年 發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南 （征求意見(jiàn)稿）》明確了一直以來(lái)注射劑行業(yè)所存在包裝系統是否要進(jìn)行密封性測試的疑慮。提及了進(jìn)行注射劑包裝密封性測試的幾種測試方法。明確了包裝完整性泄漏測試技術(shù)（容器密閉完整性測試技術(shù)（ CCIT ））將檢漏方法分類(lèi)為確定性的方法和概率性的方法，其中真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法，而傳統的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。真空衰減法是一種無(wú)損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。是目前應用范圍廣的確定性檢測方法，可用于各種液體，負壓、常壓，有顏色無(wú)顏色包裝系統，非破壞性。其測試原理：真空衰減法的原理是將包裝容器置于專(zhuān)門(mén)的測試腔體內，將待測包裝容器放入測試腔體，對測試腔體抽真空，容器內外壓差使得容器內氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入測試腔體，儀器內的壓力傳感器監測到壓力的改變，將該壓力值和參考壓力值做比較，以判定包裝容器是否泄漏。作為國內較早進(jìn)行CCIT包裝系統密封完整性檢測技術(shù)研究的企業(yè)，濟南賽成電子科技有限公司已經(jīng)幫助國內眾多使用預灌封注射器（預充針）包裝的劑型通過(guò)了一致性評價(jià)�；�于真空衰減法的無(wú)損密封測試儀，真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米），其應用范圍廣，針對不同樣品可選配對應的測試腔，用戶(hù)可輕松更換。備受廣大用戶(hù)的好評。賽成儀器立足濟南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

我們都知道要擰開(kāi)瓶蓋，需要通過(guò)手指與瓶蓋側紋的縱向摩擦來(lái)達到目的。而擰開(kāi)瓶蓋所需的力氣，由一個(gè)專(zhuān)門(mén)的指標來(lái)衡量，這個(gè)指標叫作扭矩。扭矩是使物體發(fā)生轉動(dòng)的一種特殊力矩。在這里是指擰開(kāi)瓶蓋時(shí)，所需的較大力矩，單位為牛米（N·m）。也就是說(shuō)，擰不開(kāi)瓶蓋的主要原因是——力氣小，也可以說(shuō)是扭矩大。所以扭矩越小，瓶蓋越容易被擰開(kāi)，但這樣一來(lái)有個(gè)很明顯的弊端——密封性就會(huì )變差。飲料很有可能在運輸過(guò)程中出現泄漏的情況。為了確保飲料運輸以及較終消費不受影響，就需要根據容器設計時(shí)推算確定的較適合目標消費者的扭矩力值進(jìn)行調整。這時(shí)候就要用到飲料瓶瓶蓋扭矩測試儀了。標準GB/T 17876-2010 《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》種就提到了瓶蓋開(kāi)啟扭矩性能要求（既表1）和開(kāi)啟扭矩性能試驗方法。測試方法：用旋蓋機按滿(mǎn)足封蓋要求的額定扭矩封蓋,常溫放置 24 h,用精度大于 0.1 N·m 的扭矩儀測試扭矩。?NJY-H5 全自動(dòng)扭矩測試儀濟南賽成電子科技有限公司根據標準自主研發(fā)了一款專(zhuān)業(yè)測試儀器——瓶蓋扭矩測試儀，主要用于測試各種規格的飲料瓶蓋的扭矩值。在使用時(shí)，只需將瓶蓋固定好，使用測試儀檢測瓶蓋扭矩大小，通過(guò)數字顯示屏來(lái)顯示測試結果。這種測試方式不僅準確、快速，而且還可以重復多次，提高了測試的準確性和可靠性�？傊�，飲料瓶瓶蓋扭矩測試儀是一款非常有用的工具。通過(guò)檢測瓶蓋扭矩力度，可以避免瓶蓋過(guò)松或過(guò)緊造成的滲漏和變形等問(wèn)題；同時(shí)，也可以防止機器過(guò)程中對瓶蓋的損壞，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量，是生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的試驗設備。因此，為了讓消費者在享受美味飲品的同時(shí)更放心、更安心，濟南賽成作為生產(chǎn)制造商，更為認真對待產(chǎn)品測試的每一個(gè)環(huán)節，幫助食品廠(chǎng)家提高飲品的安全與質(zhì)量。賽成儀器立足濟南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì)，成就共贏(yíng)！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]